Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En komplicerad hud- och mjukdelsinfektionspatientregister

1 mars 2013 uppdaterad av: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Ett prospektivt, multicenter, observationsregister som involverar patienter inlagda på sjukhus med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI) för IV-antibiotikaterapi

Syftet med detta register är att bättre förstå (1) komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner som kräver sjukhusvistelse och (2) kliniska och ekonomiska resultat hos inlagda patienter som får intravenös antibiotikabehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, multicenter, observationsstudie med 1200 patienter inlagda på sjukhus för behandling av cSSTI. Studien kommer att genomföras på cirka 50 sjukhus i USA. Patienter som samtycker till att delta i registret kommer att registreras i registret inom 24 timmar efter initial IV-antibiotikabehandling för behandling av en eller flera cSSTI-typer. Sites kommer att behandla patienter enligt deras vanliga kliniska praxis. Syftet med detta register är att karakterisera cSSTI med avseende på patientegenskaper och beskriva patientresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1081

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (särskilt diabetiska fotinfektioner, infektioner på operationsstället, djup mjukdelsböld, cellulit)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen komplicerad hud- och mjukdelsinfektion
  • Patienter som behöver IV antibiotikabehandling som primär behandlingsregim
  • Patienter som bedöms vara kognitiva och kunna lämna skriftligt informerat samtycke och uppföljningsinformation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en diagnos på indexinfektionsstället av nekrotiserande mjukdelsinfektion, brännskada, kallbrand, decubitussår, djur- eller människobett, känd eller misstänkt osteomyelit eller mediastinit
  • Patienter för vilka amputation eller en fullständig resektion av infektionsstället är en planerad del av behandlingen
  • Patienter som är gravida
  • Patienter som samtidigt deltar i någon interventionell klinisk prövning
  • Patienter med något annat känt eller misstänkt tillstånd som kan äventyra efterlevnaden av kraven i registerprotokollet
  • Patienter som är anställda på utredaren eller studiesjukhuset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR015043
  • CEFTOSSK4001 (Annan identifierare: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Böld

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera