Monimutkaisten iho- ja pehmytkudosinfektioiden potilasrekisteri
perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Tulevaisuuden monikeskusrekisteri, joka sisältää potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa monimutkaisten iho- ja pehmytkudosinfektioiden (cSSTI) vuoksi IV-antibioottihoitoa varten
Tämän rekisterin tarkoituksena on ymmärtää paremmin (1) monimutkaisia iho- ja pehmytkudosinfektioita, jotka vaativat sairaalahoitoa, ja (2) kliinisiä ja taloudellisia tuloksia sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka saavat suonensisäistä antibioottihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, monikeskustutkimus, johon osallistui 1 200 potilasta, jotka joutuivat sairaalaan cSSTI:n hoitoon.
Tutkimus tehdään noin 50 sairaalassa Yhdysvalloissa.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan rekisteriin, merkitään rekisteriin 24 tunnin kuluessa ensimmäisestä IV-antibioottihoidosta yhden tai useamman cSSTI-tyypin hoitoon.
Paikat hoitavat potilaita tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Tämän rekisterin tavoitteena on karakterisoida cSSTI:t potilaan ominaisuuksien perusteella ja kuvata potilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1081
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on monimutkaisia iho- ja pehmytkudosinfektioita (erityisesti diabeettiset jalkainfektiot, leikkauskohdan infektiot, syvä pehmytkudospaise, selluliitti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu monimutkainen iho- ja pehmytkudosinfektio
- Potilaat, jotka tarvitsevat IV-antibioottihoitoa ensisijaisena hoito-ohjelmana
- Potilaat, joiden katsotaan olevan kognitiivisia ja jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden indeksiinfektiokohdassa on diagnosoitu nekrotisoiva pehmytkudosinfektio, palovamma, kuolio, decubitus-haava, eläimen tai ihmisen puremat, tunnettu tai epäilty osteomyeliitti tai mediastiniitti
- Potilaat, joiden amputaatio tai täydellinen infektiokohdan resektio on suunniteltu hoidon osaksi
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti mihin tahansa kliiniseen interventiotutkimukseen
- Potilaat, joilla on jokin muu tunnettu tai epäilty sairaus, joka voi vaarantaa rekisteriprotokollan vaatimusten noudattamisen
- Potilaat, jotka ovat tutkijan tai opintosairaalan työntekijöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Tulehdus
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Haavat ja vammat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Stafylokokki-infektiot
- Märkiminen
- Ihotaudit, bakteerit
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Selluliitti
- Ihotaudit, tarttuva
- Stafylokokki-ihoinfektiot
- Kirurginen haava
- Kirurginen haavatulehdus
- Pehmytkudosten infektiot
- Haavatulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (Muu tunniste: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .