Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей

1 марта 2013 г. обновлено: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Проспективный, многоцентровый, наблюдательный регистр с участием пациентов, госпитализированных с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (оИКМТ) для внутривенной антибактериальной терапии

Целью этого реестра является лучшее понимание (1) сложных инфекций кожи и мягких тканей, требующих госпитализации, и (2) клинических и экономических результатов у госпитализированных пациентов, получающих внутривенную антибиотикотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проспективное многоцентровое обсервационное исследование с участием 1200 пациентов, госпитализированных для лечения оИКМТ. Исследование будет проводиться примерно в 50 больницах США. Пациенты, давшие согласие на участие в реестре, будут внесены в реестр в течение 24 часов после начальной внутривенной антибактериальной терапии для лечения одного или нескольких типов оИКМТ. Сайты будут лечить пациентов в соответствии с их обычной клинической практикой. Целью этого реестра является характеристика cSSTI в отношении характеристик пациентов и описание результатов лечения пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1081

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (в частности, инфекциями диабетической стопы, инфекциями в области хирургического вмешательства, глубокими абсцессами мягких тканей, целлюлитом)

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом осложненная инфекция кожи и мягких тканей
Пациенты, которым требуется внутривенная антибактериальная терапия в качестве основного режима лечения
Пациенты, которые считаются когнитивными и могут предоставить письменное информированное согласие и информацию о последующем наблюдении.

Критерий исключения:

Пациенты с диагнозом некротической инфекции мягких тканей, ожогов, гангрены, пролежней, укусов животных или человека, известного или подозреваемого остеомиелита или медиастинита в очаге инфекции.
Пациенты, для которых ампутация или полная резекция очага инфекции является запланированным компонентом лечения
Пациенты, которые беременны
Пациенты, одновременно участвующие в любом интервенционном клиническом исследовании
Пациенты с любым другим известным или подозреваемым заболеванием, которое может поставить под угрозу соблюдение требований протокола реестра.
Пациенты, являющиеся сотрудниками исследовательской или исследовательской больницы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Последняя проверка