Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En komplisert hud- og bløtvevsinfeksjonspasientregister

1. mars 2013 oppdatert av: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Et prospektivt, multisenter, observasjonsregister som involverer pasienter innlagt på sykehus med kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (cSSTI) for IV-antibiotisk terapi

Formålet med dette registeret er å bedre forstå (1) kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner som krever sykehusinnleggelse, og (2) kliniske og økonomiske utfall hos innlagte pasienter som får intravenøs antibiotikabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, multisenter, observasjonsstudie som involverer 1200 pasienter innlagt på sykehus for behandling av cSSTIer. Studien vil bli utført ved omtrent 50 sykehus i USA. Pasienter som samtykker til å delta i registeret vil bli registrert i registeret innen 24 timer etter initial IV antibiotikabehandling for behandling av en eller flere cSSTI-typer. Sites vil behandle pasienter i henhold til deres vanlige kliniske praksis. Målet med dette registeret er å karakterisere cSSTIer med hensyn til pasientkarakteristikker og beskrive pasientutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1081

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (spesifikt diabetiske fotinfeksjoner, infeksjoner på operasjonsstedet, dyp bløtvevsabscess, cellulitt)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen komplisert hud- og bløtdelsinfeksjon
  • Pasienter som trenger IV antibiotikabehandling som et primært behandlingsregime
  • Pasienter som anses å være kognitive og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og oppfølgingsinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en diagnose på indeksinfeksjonsstedet nekrotiserende bløtvevsinfeksjon, brannsår, koldbrann, decubitus-sår, dyre- eller menneskebitt, kjent eller mistenkt osteomyelitt eller mediastinitt
  • Pasienter for hvem amputasjon eller fullstendig reseksjon av infeksjonsstedet er en planlagt del av behandlingen
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter som samtidig deltar i enhver intervensjonell klinisk studie
  • Pasienter med andre kjente eller mistenkte tilstander som kan sette overholdelse av krav til registerprotokollen i fare
  • Pasienter som er ansatte ved etterforskeren eller studiesykehuset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR015043
  • CEFTOSSK4001 (Annen identifikator: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abscess

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere