복잡한 피부 및 연조직 감염 환자 등록부
2013년 3월 1일 업데이트: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
IV 항생제 치료를 위한 복합 피부 및 연조직 감염(cSSTI)으로 입원한 환자를 포함하는 전향적, 다기관, 관찰 레지스트리
이 레지스트리의 목적은 (1) 입원이 필요한 복잡한 피부 및 연조직 감염, (2) 정맥 항생제 치료를 받는 입원 환자의 임상 및 경제적 결과를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
CSSTI 치료를 위해 입원한 1200명의 환자를 대상으로 한 전향적, 다기관, 관찰 연구.
이번 연구는 미국 내 약 50개 병원에서 실시될 예정이다.
레지스트리 참여에 동의한 환자는 하나 이상의 cSSTI 유형 치료를 위한 초기 IV 항생제 치료 후 24시간 이내에 레지스트리에 등록됩니다.
사이트는 일반적인 임상 실습에 따라 환자를 치료합니다.
이 레지스트리의 목적은 환자 특성과 관련하여 cSSTI를 특성화하고 환자 결과를 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1081
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복잡한 피부 및 연조직 감염(구체적으로, 당뇨병성 족부 감염, 수술 부위 감염, 심부 연조직 농양, 봉와직염)이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 복합 피부 및 연조직 감염 진단을 받은 환자
- 1차 치료 요법으로 IV 항생제 요법이 필요한 환자
- 인지 능력이 있고 서면 동의서 및 후속 정보를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 지표 감염 부위에 괴사성 연조직 감염, 화상, 괴저, 욕창, 동물 또는 사람 교상, 알려진 또는 의심되는 골수염 또는 종격동염으로 진단된 환자
- 절단 또는 감염 부위의 완전 절제가 치료의 계획된 구성 요소인 환자
- 임신 중인 환자
- 중재 임상 시험에 동시에 참여하는 환자
- 레지스트리 프로토콜 요구 사항 준수를 위태롭게 할 수 있는 기타 알려진 또는 의심되는 상태가 있는 환자
- 연구자 또는 연구 병원의 직원인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (기타 식별자: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
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