En kompliceret hud- og bløddelsinfektionspatientregister
1. marts 2013 opdateret af: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Et prospektivt, multicenter, observationsregister, der involverer patienter indlagt med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI) til IV-antibiotisk terapi
Formålet med dette register er bedre at forstå (1) komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, der kræver hospitalsindlæggelse, og (2) kliniske og økonomiske resultater hos indlagte patienter, der modtager intravenøs antibiotikabehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt, multicenter, observationsstudie, der involverer 1200 patienter indlagt til behandling af cSSTI'er.
Undersøgelsen vil blive udført på cirka 50 hospitaler i USA.
Patienter, der giver samtykke til at deltage i registret, vil blive optaget i registret inden for 24 timer efter initial IV-antibiotisk behandling til behandling af en eller flere cSSTI-typer.
Sites vil behandle patienter i overensstemmelse med deres sædvanlige kliniske praksis.
Formålet med dette register er at karakterisere cSSTI'er med hensyn til patientkarakteristika og beskrive patientresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1081
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (specifikt diabetiske fodinfektioner, infektioner på operationsstedet, dyb bløddelsabscess, cellulitis)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen kompliceret hud- og bløddelsinfektion
- Patienter, der har behov for IV-antibiotisk behandling som et primært behandlingsregime
- Patienter, der vurderes at være kognitive og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og opfølgende information.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en diagnose på indeksinfektionsstedet med nekrotiserende bløddelsinfektion, forbrænding, koldbrand, decubitus ulcus, dyre- eller menneskebid, kendt eller mistænkt osteomyelitis eller mediastinitis
- Patienter, for hvem amputation eller fuldstændig resektion af infektionsstedet er en planlagt del af behandlingen
- Patienter, der er gravide
- Patienter, der samtidig deltager i ethvert interventionelt klinisk forsøg
- Patienter med enhver anden kendt eller mistænkt tilstand, der kan bringe overholdelse af krav til registerprotokol i fare
- Patienter, der er ansatte på investigator eller studiehospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2008
Først opslået (Skøn)
18. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Betændelse
- Postoperative komplikationer
- Sår og skader
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiske neuropatier
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Staphylococcus infektioner
- Suppuration
- Hudsygdomme, bakteriel
- Fodsår
- Diabetisk fod
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Cellulitis
- Hudsygdomme, smitsom
- Staphylococcus hudinfektioner
- Kirurgisk sår
- Kirurgisk sårinfektion
- Blødt vævsinfektioner
- Sårinfektion
Andre undersøgelses-id-numre
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (Anden identifikator: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .