Un registro dei pazienti con infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
1 marzo 2013 aggiornato da: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Un registro osservazionale prospettico, multicentrico che coinvolge pazienti ricoverati in ospedale con infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (cSSTI) per la terapia antibiotica IV
Lo scopo di questo registro è comprendere meglio (1) le infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli che richiedono il ricovero in ospedale e (2) gli esiti clinici ed economici nei pazienti ospedalizzati sottoposti a terapia antibiotica per via endovenosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale che ha coinvolto 1200 pazienti ospedalizzati per il trattamento delle cSSTI.
Lo studio sarà condotto in circa 50 ospedali negli Stati Uniti.
I pazienti che acconsentono a partecipare al registro saranno arruolati nel registro entro 24 ore dalla terapia antibiotica IV iniziale per il trattamento di uno o più tipi di cSSTI.
I centri tratteranno i pazienti secondo la loro pratica clinica abituale.
L'obiettivo di questo registro è caratterizzare le cSSTI rispetto alle caratteristiche del paziente e descrivere i risultati del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1081
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (in particolare, infezioni del piede diabetico, infezioni del sito chirurgico, ascesso profondo dei tessuti molli, cellulite)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una diagnosi di infezione complicata della pelle e dei tessuti molli
- Pazienti che richiedono una terapia antibiotica EV come regime di trattamento primario
- Pazienti ritenuti cognitivi e in grado di fornire il consenso informato scritto e le informazioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una diagnosi nel sito indice di infezione di infezione necrotizzante dei tessuti molli, ustione, cancrena, ulcera da decubito, morsi di animali o umani, osteomielite nota o sospetta o mediastinite
- Pazienti per i quali l'amputazione o una resezione completa del sito di infezione è una componente pianificata del trattamento
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti che partecipano contemporaneamente a qualsiasi sperimentazione clinica interventistica
- Pazienti con qualsiasi altra condizione nota o sospetta che possa compromettere l'aderenza ai requisiti del protocollo del registro
- Pazienti che sono dipendenti dello sperimentatore o dell'ospedale dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Infiammazione
- Complicanze postoperatorie
- Ferite e lesioni
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Neuropatie diabetiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da stafilococco
- Suppurazione
- Malattie della pelle, batteriche
- Ulcera del piede
- Piede diabetico
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Cellulite
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni cutanee da stafilococco
- Ferita chirurgica
- Infezione della ferita chirurgica
- Infezioni dei tessuti molli
- Infezione della ferita
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (Altro identificatore: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
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