Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání

1. března 2013 aktualizováno: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Prospektivní, multicentrický, observační registr zahrnující pacienty hospitalizované s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání (cSSTI) pro IV antibiotickou terapii

Účelem tohoto registru je lépe porozumět (1) komplikovaným infekcím kůže a měkkých tkání vyžadujících hospitalizaci a (2) klinickým a ekonomickým výsledkům u hospitalizovaných pacientů s intravenózní antibiotickou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní, multicentrická, observační studie zahrnující 1200 pacientů hospitalizovaných kvůli léčbě cSSTI. Studie bude provedena v přibližně 50 nemocnicích v USA. Pacienti, kteří souhlasí s účastí v registru, budou do registru zapsáni do 24 hodin od počáteční IV antibiotické terapie pro léčbu jednoho nebo více typů cSSTI. Místa budou léčit pacienty podle jejich obvyklé klinické praxe. Cílem tohoto registru je charakterizovat cSSTI s ohledem na charakteristiky pacienta a popsat výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1081

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání (konkrétně infekce diabetické nohy, infekce v místě chirurgického zákroku, hluboký absces měkkých tkání, celulitida)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou komplikované infekce kůže a měkkých tkání
  • Pacienti, kteří vyžadují IV antibiotickou terapii jako primární léčebný režim
  • Pacienti, kteří jsou považováni za kognitivní a schopné poskytnout písemný informovaný souhlas a následné informace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou v místě indexové infekce nekrotizující infekce měkkých tkání, popálenina, gangréna, dekubitální vřed, pokousání zvířetem nebo člověkem, známá nebo suspektní osteomyelitida nebo mediastinitida
  • Pacienti, u kterých je plánovanou součástí léčby amputace nebo kompletní resekce místa infekce
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti se současně účastní jakékoli intervenční klinické studie
  • Pacienti s jakýmkoli jiným známým nebo suspektním onemocněním, které může ohrozit dodržování požadavků protokolu registru
  • Pacienti, kteří jsou zaměstnanci zkoušejícího nebo studijní nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR015043
  • CEFTOSSK4001 (Jiný identifikátor: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit