Rejestr pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich
1 marca 2013 zaktualizowane przez: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Prospektywny, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny obejmujący pacjentów hospitalizowanych z powodu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) w celu antybiotykoterapii dożylnej
Celem tego rejestru jest lepsze zrozumienie (1) powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich wymagających hospitalizacji oraz (2) wyników klinicznych i ekonomicznych u hospitalizowanych pacjentów otrzymujących dożylną antybiotykoterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne z udziałem 1200 pacjentów hospitalizowanych w celu leczenia cSSTI.
Badanie zostanie przeprowadzone w około 50 szpitalach w USA.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w rejestrze, zostaną wpisani do rejestru w ciągu 24 godzin od początkowej antybiotykoterapii dożylnej w leczeniu jednego lub więcej typów cSSTI.
Ośrodki będą leczyć pacjentów zgodnie ze swoją zwykłą praktyką kliniczną.
Celem tego rejestru jest scharakteryzowanie cSSTI w odniesieniu do charakterystyki pacjenta i opisanie wyników leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1081
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich (szczególnie zakażenia stopy cukrzycowej, zakażenia miejsca operowanego, głęboki ropień tkanek miękkich, zapalenie tkanki łącznej)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem powikłanego zakażenia skóry i tkanek miękkich
- Pacjenci, którzy wymagają antybiotykoterapii dożylnej jako podstawowego schematu leczenia
- Pacjenci, których uznaje się za zdolnych do wyrażenia świadomej zgody na piśmie i informacji uzupełniających.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem martwiczego zakażenia tkanek miękkich w miejscu zakażenia, oparzenia, gangreny, odleżyn, ukąszeń zwierząt lub ludzi, rozpoznanego lub podejrzewanego zapalenia kości i szpiku lub zapalenia śródpiersia
- Pacjenci, u których amputacja lub całkowita resekcja miejsca zakażenia jest planowanym elementem leczenia
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci jednocześnie uczestniczący w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym
- Pacjenci z jakąkolwiek inną znaną lub podejrzewaną chorobą, która może zagrozić przestrzeganiu wymagań protokołu rejestru
- Pacjenci, którzy są pracownikami badacza lub szpitala badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Zapalenie
- Powikłania pooperacyjne
- Rany i urazy
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Neuropatie cukrzycowe
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje gronkowcowe
- Gnicie
- Choroby skóry, bakteryjne
- Owrzodzenie stopy
- Stopa cukrzycowa
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Cellulit
- Choroby skóry, zakaźne
- Gronkowcowe zakażenia skóry
- Rana chirurgiczna
- Infekcja rany chirurgicznej
- Infekcje tkanek miękkich
- Infekcja rany
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (Inny identyfikator: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .