Un registro de pacientes con infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos
1 de marzo de 2013 actualizado por: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Un registro prospectivo, multicéntrico y observacional de pacientes hospitalizados con infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (cSSTI) para terapia con antibióticos intravenosos
El propósito de este registro es comprender mejor (1) las infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos que requieren hospitalización y (2) los resultados clínicos y económicos en pacientes hospitalizados que reciben terapia con antibióticos por vía intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional que involucró a 1200 pacientes hospitalizados para el tratamiento de cSSTI.
El estudio se llevará a cabo en aproximadamente 50 hospitales en los Estados Unidos.
Los pacientes que den su consentimiento para participar en el registro se inscribirán en el registro dentro de las 24 horas posteriores a la terapia antibiótica IV inicial para el tratamiento de uno o más tipos de cSSTI.
Los sitios tratarán a los pacientes de acuerdo con su práctica clínica habitual.
El objetivo de este registro es caracterizar las cSSTI con respecto a las características de los pacientes y describir los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1081
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (específicamente, infecciones del pie diabético, infecciones del sitio quirúrgico, abscesos profundos de tejidos blandos, celulitis)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de infección complicada de piel y partes blandas
- Pacientes que requieren terapia con antibióticos IV como régimen de tratamiento primario
- Pacientes que se consideran cognitivos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito e información de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un diagnóstico en el sitio índice de infección de infección necrotizante de tejidos blandos, quemadura, gangrena, úlcera de decúbito, mordeduras de animales o humanos, osteomielitis conocida o sospechada o mediastinitis
- Pacientes para quienes la amputación o la resección completa del sitio de la infección es un componente planificado del tratamiento
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes que participen simultáneamente en cualquier ensayo clínico intervencionista
- Pacientes con cualquier otra condición conocida o sospechada que pueda poner en peligro el cumplimiento de los requisitos del protocolo de registro
- Pacientes que son empleados del investigador o del hospital del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Inflamación
- Complicaciones Postoperatorias
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones estafilocócicas
- Supuración
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Celulitis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones cutáneas estafilocócicas
- Herida quirúrgica
- Infección de herida quirúrgica
- Infecciones de tejidos blandos
- Infección en la herida
Otros números de identificación del estudio
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (Otro identificador: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .