复杂的皮肤和软组织感染患者登记
2013年3月1日 更新者：Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
一项前瞻性、多中心、观察性登记，涉及因复杂皮肤和软组织感染 (cSSTI) 住院接受静脉抗生素治疗的患者
该登记的目的是更好地了解 (1) 需要住院治疗的复杂皮肤和软组织感染，以及 (2) 接受静脉抗生素治疗的住院患者的临床和经济结果。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、多中心、观察性研究，涉及 1200 名因治疗 cSSTI 而住院的患者。
该研究将在美国大约 50 家医院进行。
同意参与登记的患者将在初始 IV 抗生素治疗一种或多种 cSSTI 类型后 24 小时内登记入登记。
站点将根据他们通常的临床实践来治疗患者。
该登记的目的是根据患者特征来描述 cSSTI 并描述患者结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1081
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
复杂性皮肤软组织感染患者（特别是糖尿病足感染、手术部位感染、深部软组织脓肿、蜂窝组织炎）
描述
纳入标准：
- 诊断为复杂性皮肤软组织感染的患者
- 需要静脉注射抗生素治疗作为主要治疗方案的患者
- 被认为具有认知能力并能够提供书面知情同意书和后续信息的患者。
排除标准：
- 在指示感染部位诊断为坏死性软组织感染、烧伤、坏疽、褥疮、动物或人咬伤、已知或疑似骨髓炎或纵隔炎的患者
- 计划将截肢或完全切除感染部位的患者作为治疗的一部分
- 怀孕的患者
- 同时参加任何介入临床试验的患者
- 患有可能危及遵守注册协议要求的任何其他已知或疑似疾病的患者
- 作为研究者或研究医院雇员的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月14日
首次发布 (估计)
2008年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月1日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (其他标识符：Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
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