Registro de Pacientes Complicados de Infecção de Pele e Tecidos Moles
1 de março de 2013 atualizado por: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
Um registro prospectivo, multicêntrico e observacional envolvendo pacientes hospitalizados com infecções complicadas de pele e tecidos moles (cSSTI) para antibioticoterapia IV
O objetivo deste registro é entender melhor (1) infecções complicadas de pele e tecidos moles que requerem hospitalização e (2) resultados clínicos e econômicos em pacientes hospitalizados recebendo terapia antibiótica intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um estudo observacional prospectivo, multicêntrico envolvendo 1.200 pacientes hospitalizados para o tratamento de cSSTIs.
O estudo será conduzido em aproximadamente 50 hospitais nos EUA.
Os pacientes que consentirem em participar do registro serão inscritos no registro dentro de 24 horas após a antibioticoterapia IV inicial para tratamento de um ou mais tipos de IPCS.
Os centros tratarão os pacientes de acordo com sua prática clínica usual.
O objetivo deste registro é caracterizar cSSTIs em relação às características do paciente e descrever os resultados do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1081
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecções complicadas de pele e tecidos moles (especificamente, infecções de pé diabético, infecções de sítio cirúrgico, abscesso profundo de tecidos moles, celulite)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de infecção complicada de pele e partes moles
- Pacientes que necessitam de antibioticoterapia IV como regime de tratamento primário
- Pacientes considerados cognitivos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito e informações de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico no local de infecção índice de infecção necrosante de tecidos moles, queimadura, gangrena, úlcera de decúbito, mordidas de animais ou humanos, osteomielite conhecida ou suspeita ou mediastinite
- Pacientes para os quais a amputação ou ressecção completa do local da infecção é um componente planejado do tratamento
- Pacientes grávidas
- Pacientes que participam simultaneamente de qualquer ensaio clínico intervencionista
- Pacientes com qualquer outra condição conhecida ou suspeita que possa comprometer a adesão aos requisitos do protocolo de registro
- Pacientes que são funcionários do investigador ou do hospital do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Inflamação
- Complicações pós-operatórias
- Ferimentos e Lesões
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções Estafilocócicas
- Supuração
- Doenças de pele, bacterianas
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Celulite
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções cutâneas estafilocócicas
- Ferida Cirúrgica
- Infecção de Ferida Cirúrgica
- Infecções de Tecidos Moles
- Infecção da ferida
Outros números de identificação do estudo
- CR015043
- CEFTOSSK4001 (Outro identificador: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC)
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