安定狭心症患者の運動能力に対するディーゼル排気吸入の影響
2010年3月30日 更新者：University of Edinburgh
この研究の目的は、ディーゼル排気ガス (大気汚染) への曝露が安定狭心症患者に機能的な影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
大気汚染は心血管疾患の罹患率と死亡率の主な原因です。
これらの心血管への影響の原因となる大気汚染のメカニズムと成分は不明ですが、燃焼由来の小さな粒子が主な原因であると考えられています。
スウェーデン・ウメオの独自の曝露システムを使用して、我々は、希薄なディーゼル排気を吸入した健康なボランティアが、血管機能の2つの重要で関連性が高く補完的な側面、つまり血管緊張の調節と内因性線溶の障害を発症することを実証した。
我々は最近これらの発見を拡張し、安定した無症候性冠状動脈性心疾患の患者において、希薄ディーゼル排気への短時間の曝露が心筋虚血を促進し、内因性線溶能力を阻害することを示した。
私たちは今後、これらの発見を慢性安定狭心症の患者にも広げたいと考えています。
特に、ディーゼル排気吸入の機能的影響を特定するとともに、これらの有害な影響を引き起こす可能性のある時間経過と最小限の曝露についても説明したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4SB
- University of Edinburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は循環器外来から募集します。
説明
包含基準:
- 記録された冠状動脈性心疾患
- 安定狭心症の症状
除外基準:
- 不整脈の病歴
- 重度の3血管冠状動脈疾患または血行再建されていない左主幹狭窄
- 安静時伝導異常
- ジゴキシン療法
- 制御されていない高血圧
- 腎不全または肝不全
- 不安定な疾患（ACSまたは3か月以内の不安定な症状）のある患者
- 喘息
- 併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
安定した冠動脈疾患、安定狭心症の症状が確認され、標準的な BRUCE 運動負荷テストが 3 ～ 13 分で陽性となった患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋虚血 - 標準的な BRUCE 運動負荷試験中に ECG 上で 1mm ST セグメント低下までの時間として測定されます。
時間枠：暴露直後
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暴露直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総虚血負荷 - 24 時間のホルター携帯型 ECG モニタリングを使用して評価
時間枠：曝露後24時間
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曝露後24時間
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総運動能力 - 運動負荷テスト中に行われた最大作業量によって評価されます。
時間枠：暴露直後
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暴露直後
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心筋虚血の生化学的証拠 - 血漿高感受性トロポニン、虚血修飾アルブミン、脂肪酸結合タンパク質
時間枠：曝露前、曝露後、曝露後 24 時間後
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曝露前、曝露後、曝露後 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：David E Newby, MD FRCP、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Lanki T, Hoek G, Timonen KL, Peters A, Tiittanen P, Vanninen E, Pekkanen J. Hourly variation in fine particle exposure is associated with transiently increased risk of ST segment depression. Occup Environ Med. 2008 Nov;65(11):782-6. doi: 10.1136/oem.2007.037531. Epub 2008 Jun 4.
- Pekkanen J, Peters A, Hoek G, Tiittanen P, Brunekreef B, de Hartog J, Heinrich J, Ibald-Mulli A, Kreyling WG, Lanki T, Timonen KL, Vanninen E. Particulate air pollution and risk of ST-segment depression during repeated submaximal exercise tests among subjects with coronary heart disease: the Exposure and Risk Assessment for Fine and Ultrafine Particles in Ambient Air (ULTRA) study. Circulation. 2002 Aug 20;106(8):933-8. doi: 10.1161/01.cir.0000027561.41736.3c.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月30日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。