Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdychania spalin silników Diesla na wydolność wysiłkową pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną

30 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Celem tego badania jest ustalenie, czy narażenie na spaliny z silników Diesla (zanieczyszczenie powietrza) ma funkcjonalny wpływ na pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zanieczyszczenie powietrza jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Mechanizm i składniki zanieczyszczenia powietrza odpowiedzialne za te skutki sercowo-naczyniowe są nieznane, ale podejrzewa się, że główną przyczyną są małe cząstki pochodzące ze spalania. Korzystając z unikalnego systemu narażenia w Umeå w Szwecji, wykazaliśmy, że zdrowi ochotnicy, którzy wdychają rozcieńczone spaliny z silników Diesla, rozwijają upośledzenie dwóch ważnych, bardzo istotnych i uzupełniających się aspektów funkcji naczyniowych: regulacji napięcia naczyniowego i endogennej fibrynolizy. Niedawno rozszerzyliśmy te odkrycia i wykazaliśmy, że krótka ekspozycja na rozcieńczone spaliny z silników Diesla sprzyja niedokrwieniu mięśnia sercowego i hamuje endogenną zdolność fibrynolityczną u pacjentów ze stabilną bezobjawową chorobą niedokrwienną serca. Obecnie chcemy rozszerzyć te odkrycia na pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną. W szczególności chcemy określić funkcjonalny wpływ wdychania spalin z silników Diesla oraz opisać przebieg czasowy i minimalną ekspozycję, która może wywołać te szkodliwe skutki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SB
    - University of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z poradni kardiologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Udokumentowana choroba niedokrwienna serca
Objawy stabilnej dławicy piersiowej

Kryteria wyłączenia:

Historia arytmii
Ciężka choroba wieńcowa trzech naczyń lub zwężenie pnia pnia lewego, które nie zostało poddane rewaskularyzacji
Zaburzenia przewodnictwa spoczynkowego
Terapia digoksyną
Niekontrolowane nadciśnienie
Niewydolność nerek lub wątroby
Pacjenci z niestabilną chorobą (ACS lub niestabilne objawy w ciągu 3 miesięcy)
Astma
Choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Pacjenci z udokumentowaną stabilną chorobą wieńcową, objawami stabilnej dławicy piersiowej i dodatnim standardowym testem wysiłkowym BRUCE po 3–13 minutach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Niedokrwienie mięśnia sercowego — mierzone jako czas do obniżenia odcinka ST o 1 mm w zapisie EKG podczas standardowego testu wysiłkowego BRUCE. Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji	Natychmiast po ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Całkowite obciążenie niedokrwienne - oceniane za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania EKG metodą Holtera Ramy czasowe: 24h po ekspozycji	24h po ekspozycji
Całkowita wydolność wysiłkowa - oceniana na podstawie maksymalnej pracy wykonanej podczas próby wysiłkowej Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji	Natychmiast po ekspozycji
Biochemiczne dowody niedokrwienia mięśnia sercowego – wysoce wrażliwe troponiny osocza, albumina zmodyfikowana niedokrwiennie, białko wiążące kwasy tłuszczowe Ramy czasowe: Przed, po i 24 godziny po ekspozycji	Przed, po i 24 godziny po ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Śledczy

Dyrektor Studium: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)