Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inhalace výfukových plynů nafty na kapacitu cvičení u pacientů se stabilní anginou pectoris

30. března 2010 aktualizováno: University of Edinburgh
Účelem této studie je zjistit, zda expozice výfukovým plynům z nafty (znečištění ovzduší) má funkční dopad na pacienty se stabilní anginou pectoris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Znečištění ovzduší je hlavní příčinou kardiovaskulární morbidity a mortality. Mechanismus a složky znečištění ovzduší odpovědné za tyto kardiovaskulární účinky nejsou známy, ale předpokládá se, že hlavní příčinou jsou malé částice pocházející ze spalování. Pomocí unikátního expozičního systému ve švédském Umeå jsme prokázali, že u zdravých dobrovolníků, kteří vdechují zředěné výfukové plyny z nafty, dochází k poškození dvou důležitých, vysoce relevantních a komplementárních aspektů vaskulární funkce: regulace vaskulárního tonu a endogenní fibrinolýzy. Nedávno jsme tato zjištění rozšířili a ukázali, že krátká expozice zředěným výfukovým plynům nafty podporuje ischemii myokardu a inhibuje endogenní fibrinolytickou kapacitu u pacientů se stabilní asymptomatickou koronární srdeční chorobou. Nyní bychom rádi rozšířili tyto nálezy na pacienty s chronickou stabilní anginou pectoris. Zejména chceme určit funkční dopad vdechování výfukových plynů nafty a také popsat časový průběh a minimální expozici, která může vyvolat tyto škodlivé účinky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z kardiologických ambulancí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná ischemická choroba srdeční
  • Příznaky stabilní anginy pectoris

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza arytmie
  • Závažné onemocnění koronárních tepen ze 3 cév nebo stenóza levého hlavního kmene, která nebyla revaskularizována
  • Abnormality klidového vedení
  • Digoxinová terapie
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Pacienti s nestabilním onemocněním (AKS nebo nestabilní příznaky do 3 měsíců)
  • Astma
  • Interkurentní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti s dokumentovaným stabilním onemocněním koronárních tepen, symptomy stabilní anginy pectoris a pozitivním standardním zátěžovým testem BRUCE za 3–13 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ischémie myokardu – měřeno jako čas do 1mm deprese ST segmentu na EKG během standardního zátěžového zátěžového testu BRUCE.
Časové okno: Ihned po expozici
Ihned po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková ischemická zátěž – hodnocena pomocí 24hodinového Holterova ambulantního monitorování EKG
Časové okno: 24 hodin po expozici
24 hodin po expozici
Celková cvičební kapacita – hodnocena maximální prací vykonanou při zátěžovém testu
Časové okno: Ihned po expozici
Ihned po expozici
Biochemický průkaz ischemie myokardu - plazmatické vysoce citlivé troponiny, ischemicky modifikovaný albumin, protein vázající mastné kyseliny
Časové okno: Před, po a 24 hodin po expozici
Před, po a 24 hodin po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHF FS/07/048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit