Os efeitos da inalação de escapamento de diesel na capacidade de exercício em pacientes com angina de peito estável
30 de março de 2010 atualizado por: University of Edinburgh
O objetivo deste estudo é determinar se a exposição à exaustão de diesel (poluição do ar) tem um impacto funcional em pacientes com angina de peito estável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A poluição do ar é uma das principais causas de morbidade e mortalidade cardiovascular.
O mecanismo e os componentes da poluição do ar responsáveis por esses efeitos cardiovasculares são desconhecidos, mas suspeita-se que pequenas partículas derivadas da combustão sejam a principal causa.
Usando um sistema de exposição único em Umeå Suécia, demonstramos que voluntários saudáveis que inalam escapamento de diesel diluído desenvolvem um comprometimento de dois aspectos importantes, altamente relevantes e complementares da função vascular: a regulação do tônus vascular e a fibrinólise endógena.
Recentemente, estendemos esses achados e mostramos que uma breve exposição à exaustão de diesel diluído promove isquemia miocárdica e inibe a capacidade fibrinolítica endógena em pacientes com doença cardíaca coronária assintomática estável.
Desejamos agora estender esses achados a pacientes com angina pectoris crônica estável.
Em particular, desejamos determinar o impacto funcional da inalação de exaustão de diesel, bem como descrever o curso do tempo e a exposição mínima que pode induzir esses efeitos prejudiciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SB
- University of Edinburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados nos ambulatórios de cardiologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença coronária documentada
- Sintomas de angina de peito estável
Critério de exclusão:
- Histórico de arritmia
- Doença arterial coronariana grave de 3 vasos ou estenose do tronco principal esquerdo que não foi revascularizada
- Anormalidade de condução em repouso
- Terapia com digoxina
- hipertensão descontrolada
- Insuficiência renal ou hepática
- Pacientes com doença instável (SCA ou sintomas instáveis dentro de 3 meses)
- Asma
- Doença intercorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes com doença arterial coronariana estável documentada, sintomas de angina pectoris estável e um teste de esforço BRUCE padrão positivo em 3 a 13 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Isquemia miocárdica - medida como o tempo até a depressão do segmento ST de 1 mm no ECG durante o teste de esforço BRUCE padrão.
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Imediatamente após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Carga isquêmica total - avaliada usando monitoramento de ECG ambulatorial Holter de 24 horas
Prazo: 24h após a exposição
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24h após a exposição
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Capacidade total de exercício - avaliada pelo trabalho máximo realizado durante o teste ergométrico
Prazo: Imediatamente após a exposição
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Imediatamente após a exposição
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Evidência bioquímica de isquemia miocárdica - troponinas plasmáticas altamente sensíveis, albumina isquêmica modificada, proteína de ligação a ácidos graxos
Prazo: Antes, depois e 24 horas após a exposição
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Antes, depois e 24 horas após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Lanki T, Hoek G, Timonen KL, Peters A, Tiittanen P, Vanninen E, Pekkanen J. Hourly variation in fine particle exposure is associated with transiently increased risk of ST segment depression. Occup Environ Med. 2008 Nov;65(11):782-6. doi: 10.1136/oem.2007.037531. Epub 2008 Jun 4.
- Pekkanen J, Peters A, Hoek G, Tiittanen P, Brunekreef B, de Hartog J, Heinrich J, Ibald-Mulli A, Kreyling WG, Lanki T, Timonen KL, Vanninen E. Particulate air pollution and risk of ST-segment depression during repeated submaximal exercise tests among subjects with coronary heart disease: the Exposure and Risk Assessment for Fine and Ultrafine Particles in Ambient Air (ULTRA) study. Circulation. 2002 Aug 20;106(8):933-8. doi: 10.1161/01.cir.0000027561.41736.3c.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2010
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHF FS/07/048
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