Efectos de la inhalación de gases de escape diésel sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con angina de pecho estable
30 de marzo de 2010 actualizado por: University of Edinburgh
El propósito de este estudio es determinar si la exposición al escape de diesel (contaminación del aire) tiene un impacto funcional en pacientes con angina de pecho estable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La contaminación del aire es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Se desconoce el mecanismo y los componentes de la contaminación del aire responsables de estos efectos cardiovasculares, pero se sospecha que la principal causa son las pequeñas partículas derivadas de la combustión.
Utilizando un sistema de exposición único en Umeå, Suecia, hemos demostrado que los voluntarios sanos que inhalan gases de escape de diésel diluido desarrollan un deterioro de dos aspectos importantes, muy relevantes y complementarios de la función vascular: la regulación del tono vascular y la fibrinólisis endógena.
Recientemente hemos ampliado estos hallazgos y hemos demostrado que la exposición breve a los gases de escape de diésel diluidos promueve la isquemia miocárdica e inhibe la capacidad fibrinolítica endógena en pacientes con enfermedad coronaria asintomática estable.
Ahora deseamos extender estos hallazgos a pacientes con angina de pecho crónica estable.
En particular, deseamos determinar el impacto funcional de la inhalación de gases de escape diésel, así como describir el transcurso del tiempo y la exposición mínima que puede inducir estos efectos perjudiciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SB
- University of Edinburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de las clínicas ambulatorias de cardiología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad coronaria documentada
- Síntomas de la angina de pecho estable
Criterio de exclusión:
- Historia de la arritmia
- Enfermedad grave de la arteria coronaria de 3 vasos o estenosis del tronco principal izquierdo que no se ha revascularizado
- Anomalía de la conducción en reposo
- Terapia con digoxina
- Hipertensión no controlada
- Insuficiencia renal o hepática
- Pacientes con enfermedad inestable (SCA o síntomas inestables dentro de los 3 meses)
- Asma
- enfermedad intercurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable documentada, síntomas de angina de pecho estable y una prueba de esfuerzo con ejercicio BRUCE estándar positiva a los 3 - 13 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Isquemia miocárdica: medida como el tiempo hasta la depresión del segmento ST de 1 mm en el ECG durante la prueba de esfuerzo estándar de BRUCE.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Inmediatamente después de la exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carga isquémica total: evaluada mediante monitorización ECG ambulatoria Holter de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición
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24 horas después de la exposición
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Capacidad total de ejercicio: evaluada por el trabajo máximo realizado durante la prueba de esfuerzo con ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Inmediatamente después de la exposición
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Evidencia bioquímica de isquemia miocárdica: troponinas plasmáticas altamente sensibles, albúmina isquémicamente modificada, proteína de unión a ácidos grasos
Periodo de tiempo: Antes, después y a las 24 horas de la exposición
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Antes, después y a las 24 horas de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Lanki T, Hoek G, Timonen KL, Peters A, Tiittanen P, Vanninen E, Pekkanen J. Hourly variation in fine particle exposure is associated with transiently increased risk of ST segment depression. Occup Environ Med. 2008 Nov;65(11):782-6. doi: 10.1136/oem.2007.037531. Epub 2008 Jun 4.
- Pekkanen J, Peters A, Hoek G, Tiittanen P, Brunekreef B, de Hartog J, Heinrich J, Ibald-Mulli A, Kreyling WG, Lanki T, Timonen KL, Vanninen E. Particulate air pollution and risk of ST-segment depression during repeated submaximal exercise tests among subjects with coronary heart disease: the Exposure and Risk Assessment for Fine and Ultrafine Particles in Ambient Air (ULTRA) study. Circulation. 2002 Aug 20;106(8):933-8. doi: 10.1161/01.cir.0000027561.41736.3c.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2010
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHF FS/07/048
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