Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dieseleksosinnånding på treningskapasiteten hos pasienter med stabil angina pectoris

30. mars 2010 oppdatert av: University of Edinburgh
Hensikten med denne studien er å finne ut om eksponering for dieseleksos (luftforurensning) har en funksjonell innvirkning på pasienter med stabil angina pectoris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Luftforurensning er en viktig årsak til kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Mekanismen og komponentene i luftforurensning som er ansvarlige for disse kardiovaskulære effektene er ukjente, men små forbrenningsavledede partikler mistenkes å være hovedårsaken. Ved å bruke et unikt eksponeringssystem i Umeå Sverige har vi vist at friske frivillige som inhalerer fortynnet dieseleksos utvikler en svekkelse av to viktige, svært relevante og komplementære aspekter ved vaskulær funksjon: reguleringen av vaskulær tonus og endogen fibrinolyse. Vi har nylig utvidet disse funnene og har vist at kort eksponering for fortynnet dieseleksos fremmer myokardiskemi og hemmer endogen fibrinolytisk kapasitet hos pasienter med stabil asymptomatisk koronar hjertesykdom. Vi ønsker nå å utvide disse funnene til pasienter med kronisk stabil angina pectoris. Spesielt ønsker vi å bestemme den funksjonelle påvirkningen av inhalering av dieseleksos, samt beskrive tidsforløpet og minimumseksponeringen som kan indusere disse skadelige effektene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra de kardiologiske poliklinikkene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert koronar hjertesykdom
  • Symptomer på stabil angina pectoris

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om arytmi
  • Alvorlig 3-kars koronararteriesykdom eller venstre hovedstammestenose som ikke er revaskularisert
  • Hvileledningsavvik
  • Digoksinbehandling
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Nyre- eller leversvikt
  • Pasienter med ustabil sykdom (ACS eller ustabile symptomer innen 3 måneder)
  • Astma
  • Sammenfallende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter med dokumentert stabil koronarsykdom, symptomer på stabil angina pectoris og en positiv standard BRUCE treningsstresstest etter 3 - 13 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardiskemi - målt som tid til 1 mm ST-segmentdepresjon på EKG under standard BRUCE treningsstresstesting.
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering
Umiddelbart etter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total iskemisk belastning - vurdert ved hjelp av 24 timers Holter ambulant EKG-overvåking
Tidsramme: 24 timer etter eksponering
24 timer etter eksponering
Total treningskapasitet - vurdert ved maksimalt arbeid utført under treningsstresstest
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering
Umiddelbart etter eksponering
Biokjemiske bevis på myokardiskemi - høysensitive troponiner i plasma, iskemisk modifisert albumin, fettsyrebindende protein
Tidsramme: Før, etter og 24 timer etter eksponering
Før, etter og 24 timer etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2010

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere