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Die Auswirkungen der Inhalation von Dieselabgasen auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit stabiler Angina pectoris

30. März 2010 aktualisiert von: University of Edinburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Exposition gegenüber Dieselabgasen (Luftverschmutzung) funktionelle Auswirkungen auf Patienten mit stabiler Angina pectoris hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Luftverschmutzung ist eine der Hauptursachen für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität. Der Mechanismus und die Komponenten der Luftverschmutzung, die für diese kardiovaskulären Auswirkungen verantwortlich sind, sind unbekannt, es wird jedoch vermutet, dass kleine Partikel aus der Verbrennung die Hauptursache sind. Mithilfe eines einzigartigen Expositionssystems in Umeå, Schweden, haben wir gezeigt, dass gesunde Freiwillige, die verdünnte Dieselabgase einatmen, eine Beeinträchtigung zweier wichtiger, äußerst relevanter und sich ergänzender Aspekte der Gefäßfunktion entwickeln: der Regulierung des Gefäßtonus und der endogenen Fibrinolyse. Wir haben diese Erkenntnisse kürzlich erweitert und gezeigt, dass eine kurze Exposition gegenüber verdünntem Dieselabgas die Myokardischämie fördert und die endogene fibrinolytische Kapazität bei Patienten mit stabiler asymptomatischer koronarer Herzkrankheit hemmt. Wir möchten diese Erkenntnisse nun auf Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris übertragen. Insbesondere möchten wir die funktionellen Auswirkungen des Einatmens von Dieselabgasen bestimmen und den Zeitverlauf und die minimale Exposition beschreiben, die diese schädlichen Auswirkungen hervorrufen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus den kardiologischen Ambulanzen rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte koronare Herzkrankheit
  • Symptome einer stabilen Angina pectoris

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Arrhythmien
  • Schwere koronare Herzkrankheit der 3 Gefäße oder Stenose des linken Hauptstamms, die nicht revaskularisiert wurde
  • Ruheleitungsstörung
  • Digoxin-Therapie
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Nieren- oder Leberversagen
  • Patienten mit instabiler Erkrankung (ACS oder instabile Symptome innerhalb von 3 Monaten)
  • Asthma
  • Interkurrente Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit dokumentierter stabiler koronarer Herzkrankheit, Symptomen einer stabilen Angina pectoris und einem positiven Standard-BRUCE-Belastungstest nach 3–13 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Myokardischämie – gemessen als Zeit bis zur Senkung des ST-Segments um 1 mm im EKG während eines Standard-BRUCE-Belastungstests.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
Unmittelbar nach der Belichtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte ischämische Belastung – bewertet mittels ambulanter 24-Stunden-Holter-EKG-Überwachung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Belichtung
24 Stunden nach der Belichtung
Gesamte körperliche Leistungsfähigkeit – bewertet anhand der maximalen Arbeit, die während des Belastungstests geleistet wurde
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Belichtung
Unmittelbar nach der Belichtung
Biochemischer Nachweis einer Myokardischämie – hochempfindliche Plasmatroponine, ischämisch modifiziertes Albumin, fettsäurebindendes Protein
Zeitfenster: Vor, nach und 24 Stunden nach der Exposition
Vor, nach und 24 Stunden nach der Exposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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