Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af dieseludstødningsinhalation på træningskapaciteten hos patienter med stabil angina pectoris

30. marts 2010 opdateret af: University of Edinburgh
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om eksponering for dieseludstødning (luftforurening) har en funktionel indvirkning på patienter med stabil angina pectoris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Luftforurening er en væsentlig årsag til kardiovaskulær sygelighed og dødelighed. Mekanismen og komponenterne i luftforurening, der er ansvarlige for disse kardiovaskulære virkninger, er ukendte, men små forbrændings-afledte partikler mistænkes for at være hovedårsagen. Ved hjælp af et unikt eksponeringssystem i Umeå Sverige har vi vist, at raske frivillige, der inhalerer fortyndet dieseludstødning, udvikler en svækkelse af to vigtige, yderst relevante og komplementære aspekter af vaskulær funktion: reguleringen af ​​vaskulær tonus og endogen fibrinolyse. Vi har for nylig udvidet disse resultater og har vist, at kortvarig eksponering for fortyndet dieseludstødning fremmer myokardieiskæmi og hæmmer endogen fibrinolytisk kapacitet hos patienter med stabil asymptomatisk koronar hjertesygdom. Vi ønsker nu at udvide disse fund til patienter med kronisk stabil angina pectoris. Især ønsker vi at bestemme den funktionelle påvirkning af dieseludstødningsinhalation samt beskrive tidsforløbet og minimumseksponeringen, der kan inducere disse skadelige effekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra de kardiologiske ambulatorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret koronar hjertesygdom
  • Symptomer på stabil angina pectoris

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om arytmi
  • Svær koronararteriesygdom med 3 kar eller venstre hovedstammestenose, der ikke er blevet revaskulariseret
  • Hvileledningsabnormitet
  • Digoxinbehandling
  • Ukontrolleret hypertension
  • Nyre- eller leversvigt
  • Patienter med ustabil sygdom (ACS eller ustabile symptomer inden for 3 måneder)
  • Astma
  • Sammenfaldende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med dokumenteret stabil koronararteriesygdom, symptomer på stabil angina pectoris og en positiv standard BRUCE træningsstresstest efter 3 - 13 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieiskæmi - målt som tid til 1 mm ST-segment depression på EKG'et under standard BRUCE træningsstresstest.
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
Umiddelbart efter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total iskæmisk belastning - vurderet ved hjælp af 24 timers Holter ambulant EKG-monitorering
Tidsramme: 24 timer efter eksponering
24 timer efter eksponering
Samlet træningskapacitet - vurderet ved maksimalt arbejde udført under træningsstresstest
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
Umiddelbart efter eksponering
Biokemiske tegn på myokardieiskæmi - plasma højfølsomme troponiner, iskæmisk modificeret albumin, fedtsyrebindende protein
Tidsramme: Før, efter og 24 timer efter eksponering
Før, efter og 24 timer efter eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (Skøn)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2010

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner