안정형 협심증 환자에서 디젤 배기가스 흡입이 운동능력에 미치는 영향
2010년 3월 30일 업데이트: University of Edinburgh
이 연구의 목적은 디젤 배기가스(대기 오염)에 대한 노출이 안정형 협심증 환자에게 기능적 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
대기 오염은 심혈관 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
이러한 심혈관계 영향의 원인이 되는 대기 오염의 메커니즘과 구성 요소는 알려져 있지 않지만 연소에서 파생된 작은 입자가 주요 원인으로 의심됩니다.
Umeå Sweden의 고유한 노출 시스템을 사용하여 우리는 희석 디젤 배기 가스를 흡입하는 건강한 지원자가 혈관 기능의 두 가지 중요하고 관련성이 높으며 보완적인 측면인 혈관 긴장도 조절 및 내인성 섬유소 용해에 장애가 있음을 입증했습니다.
우리는 최근 이러한 연구 결과를 확장하여 희석된 디젤 배기 가스에 잠시 노출되면 심근 허혈이 촉진되고 안정적인 무증상 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자의 내인성 섬유소 용해 능력이 억제됨을 보여주었습니다.
우리는 이제 이러한 발견을 만성 안정형 협심증 환자에게로 확장하고자 합니다.
특히 디젤 배기 가스 흡입의 기능적 영향을 결정하고 이러한 해로운 영향을 유발할 수 있는 시간 경과 및 최소 노출을 설명하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SB
- University of Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 외래 진료소에서 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 문서화 된 관상 동맥 심장 질환
- 안정형 협심증의 증상
제외 기준:
- 부정맥의 역사
- 중증 3혈관 관상동맥질환 또는 혈관재개통되지 않은 좌측 주줄기 협착증
- 휴식 전도 이상
- 디곡신 요법
- 조절되지 않는 고혈압
- 신장 또는 간부전
- 불안정한 질환(ACS 또는 3개월 이내의 불안정한 증상)이 있는 환자
- 천식
- 병발병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
문서화된 안정 관상 동맥 질환, 안정 협심증 증상 및 3~13분에 양성 표준 BRUCE 운동 스트레스 테스트를 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 허혈 - 표준 BRUCE 운동 스트레스 테스트 동안 ECG에서 1mm ST 세그먼트 하강까지의 시간으로 측정됩니다.
기간: 노출 직후
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노출 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 허혈 부담 - 24시간 홀터 보행 ECG 모니터링을 사용하여 평가
기간: 노출 후 24시간
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노출 후 24시간
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총 운동 능력 - 운동 스트레스 테스트 동안 수행한 최대 작업으로 평가
기간: 노출 직후
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노출 직후
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심근 허혈의 생화학적 증거 - 혈장 고감도 트로포닌, 허혈 변형 알부민, 지방산 결합 단백질
기간: 노출 전, 노출 후 및 24시간 후
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노출 전, 노출 후 및 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
- Lanki T, Hoek G, Timonen KL, Peters A, Tiittanen P, Vanninen E, Pekkanen J. Hourly variation in fine particle exposure is associated with transiently increased risk of ST segment depression. Occup Environ Med. 2008 Nov;65(11):782-6. doi: 10.1136/oem.2007.037531. Epub 2008 Jun 4.
- Pekkanen J, Peters A, Hoek G, Tiittanen P, Brunekreef B, de Hartog J, Heinrich J, Ibald-Mulli A, Kreyling WG, Lanki T, Timonen KL, Vanninen E. Particulate air pollution and risk of ST-segment depression during repeated submaximal exercise tests among subjects with coronary heart disease: the Exposure and Risk Assessment for Fine and Ultrafine Particles in Ambient Air (ULTRA) study. Circulation. 2002 Aug 20;106(8):933-8. doi: 10.1161/01.cir.0000027561.41736.3c.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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