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Gli effetti dell'inalazione di gas di scarico diesel sulla capacità di esercizio nei pazienti con angina pectoris stabile

30 marzo 2010 aggiornato da: University of Edinburgh
Lo scopo di questo studio è determinare se l'esposizione allo scarico diesel (inquinamento atmosferico) ha un impatto funzionale sui pazienti con angina pectoris stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'inquinamento atmosferico è una delle principali cause di morbilità e mortalità cardiovascolare. Il meccanismo ei componenti dell'inquinamento atmosferico responsabili di questi effetti cardiovascolari sono sconosciuti, ma si sospetta che le piccole particelle derivate dalla combustione ne siano la causa principale. Utilizzando un sistema di esposizione unico a Umeå Svezia, abbiamo dimostrato che i volontari sani che inalano i gas di scarico diesel diluiti sviluppano una compromissione di due aspetti importanti, altamente rilevanti e complementari della funzione vascolare: la regolazione del tono vascolare e la fibrinolisi endogena. Recentemente abbiamo esteso questi risultati e abbiamo dimostrato che una breve esposizione allo scarico diesel diluito promuove l'ischemia miocardica e inibisce la capacità fibrinolitica endogena in pazienti con malattia coronarica asintomatica stabile. Desideriamo ora estendere questi risultati ai pazienti con angina pectoris cronica stabile. In particolare, desideriamo determinare l'impatto funzionale dell'inalazione di gas di scarico diesel, nonché descrivere il decorso temporale e l'esposizione minima che può indurre questi effetti dannosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dagli ambulatori di cardiologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica documentata
  • Sintomi di angina pectoris stabile

Criteri di esclusione:

  • Storia di aritmia
  • Grave malattia coronarica di 3 vasi o stenosi del tronco principale sinistro che non è stata rivascolarizzata
  • Anomalia della conduzione a riposo
  • Terapia con digossina
  • Ipertensione incontrollata
  • Insufficienza renale o epatica
  • Pazienti con malattia instabile (ACS o sintomi instabili entro 3 mesi)
  • Asma
  • Malattia intercorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti con malattia coronarica stabile documentata, sintomi di angina pectoris stabile e test da sforzo da sforzo BRUCE standard positivo a 3-13 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ischemia miocardica - misurata come tempo alla depressione del segmento ST di 1 mm sull'ECG durante il test da sforzo da sforzo BRUCE standard.
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione
Subito dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico ischemico totale - valutato utilizzando il monitoraggio ECG Holter ambulatoriale 24 ore su 24
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione
24 ore dopo l'esposizione
Capacità di esercizio totale - valutata dal lavoro massimo svolto durante il test da sforzo
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione
Subito dopo l'esposizione
Evidenze biochimiche di ischemia miocardica - troponine plasmatiche altamente sensibili, albumina ischemicamente modificata, proteina legante gli acidi grassi
Lasso di tempo: Prima, dopo e dopo 24 ore dall'esposizione
Prima, dopo e dopo 24 ore dall'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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