Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van inademing van dieseluitlaatgassen op de inspanningscapaciteit bij patiënten met stabiele angina pectoris

30 maart 2010 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Het doel van deze studie is om te bepalen of blootstelling aan dieseluitlaatgassen (luchtverontreiniging) een functionele impact heeft op patiënten met stabiele angina pectoris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Luchtverontreiniging is een belangrijke oorzaak van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Het mechanisme en de componenten van luchtverontreiniging die verantwoordelijk zijn voor deze cardiovasculaire effecten zijn onbekend, maar men vermoedt dat kleine deeltjes afkomstig van verbranding de belangrijkste oorzaak zijn. Met behulp van een uniek blootstellingssysteem in Umeå, Zweden, hebben we aangetoond dat gezonde vrijwilligers die verdunde dieseluitlaatgassen inademen een stoornis ontwikkelen van twee belangrijke, zeer relevante en complementaire aspecten van de vasculaire functie: de regulatie van vasculaire tonus en endogene fibrinolyse. We hebben deze bevindingen onlangs uitgebreid en hebben aangetoond dat korte blootstelling aan verdunde dieseluitlaatgassen myocardischemie bevordert en de endogene fibrinolytische capaciteit remt bij patiënten met een stabiele asymptomatische coronaire hartziekte. We willen deze bevindingen nu uitbreiden naar patiënten met chronische stabiele angina pectoris. We willen met name de functionele impact van het inademen van dieseluitlaatgassen bepalen, evenals het tijdsverloop en de minimale blootstelling die deze schadelijke effecten kunnen veroorzaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven vanuit de poliklinieken cardiologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde coronaire hartziekte
  • Symptomen van stabiele angina pectoris

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van aritmie
  • Ernstige coronaire hartziekte met 3 vaten of stenose van de linkerhoofdstam die niet is gerevasculariseerd
  • Geleidingsafwijking in rust
  • Digoxine therapie
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Nier- of leverfalen
  • Patiënten met onstabiele ziekte (ACS of onstabiele symptomen binnen 3 maanden)
  • Astma
  • Bijkomende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patiënten met gedocumenteerde stabiele coronaire hartziekte, symptomen van stabiele angina pectoris en een positieve standaard BRUCE inspanningstest na 3 - 13 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Myocardischemie - gemeten als tijd tot 1 mm ST-segmentdepressie op het ECG tijdens standaard BRUCE inspanningstests.
Tijdsspanne: Direct na blootstelling
Direct na blootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale ischemische belasting - beoordeeld met behulp van 24-uurs Holter ambulante ECG-bewaking
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling
24 uur na blootstelling
Totale inspanningscapaciteit - beoordeeld op basis van maximale inspanning tijdens de inspanningstest
Tijdsspanne: Direct na blootstelling
Direct na blootstelling
Biochemisch bewijs van myocardischemie - zeer gevoelige troponinen in plasma, ischemisch gemodificeerd albumine, vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: Voor, na en 24 uur na blootstelling
Voor, na en 24 uur na blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: David E Newby, MD FRCP, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren