安定狭心症患者における通常の日常生活における大気汚染への曝露の影響
2014年12月1日 更新者：Jeremy Langrish、University of Edinburgh
この研究の目的は、通常の日常活動中に周囲レベルの大気汚染にさらされることが冠状動脈性心疾患患者に機能的な影響を与えるかどうかを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
大気汚染への曝露は、心血管疾患の罹患率および死亡率と密接に関連していることが疫学研究で示されています。
心血管への影響の根底にある大気汚染の正確な成分はまだわかっていませんが、燃焼由来の粒子状物質が主な原因であると考えられています。
我々は最近、制御曝露研究において、無症候性冠動脈疾患患者において、ディーゼル排気への曝露が運動による心筋虚血の増加を引き起こすことを実証しました。
この影響の背後にあるメカニズムはまだ理解されていませんが、ディーゼル排気への曝露が血管緊張の 2 つの重要で関連性の高い側面、つまり血管運動緊張と内因性線維素溶解の急性障害を引き起こすことを示しました。
この研究では、安定した症候性狭心症患者の日常生活における周囲レベルの大気汚染への曝露の影響を調査することを提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6LY
- Imperial College
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Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4SB
- University of Edinburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
安定狭心症および冠状動脈疾患が証明されている患者
説明
包含基準:
- 記録された冠動脈疾患
- 安定狭心症の症状
- 3～13分間のBRUCE運動負荷テストで陽性反応が出た
除外基準:
- 不整脈の病歴
- 重度の3血管冠状動脈疾患または血行再建されていない左主幹狭窄
- 安静時伝導異常
- ジゴキシン療法
- 制御されていない高血圧
- 腎不全または肝不全
- 3か月以内の不安定な症状または急性冠症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
エジンバラで募集された安定狭心症および冠状動脈性心疾患の患者
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2
ロンドンで募集された安定狭心症と冠状動脈性心疾患の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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狭心症の症状 - 症状日記と緩和薬の使用によって評価
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋虚血負荷 - 12誘導連続ホルター心電図モニタリングを使用して評価
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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標準的な BRUCE 運動負荷テスト中に ST セグメントが 1mm 低下するまでの時間
時間枠：学習期間の終わりに
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学習期間の終わりに
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総運動能力 - 完了したアクティビティの GPS 追跡を使用して測定
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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運動能力 - 標準的な BRUCE 運動負荷テストによって決定されます。
時間枠：学習期間終了直後
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学習期間終了直後
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外来血圧
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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心筋虚血の生化学的証拠 - 高感度のトロポニン、虚血修飾アルブミンおよび脂肪酸結合タンパク質
時間枠：勉強期間の前後
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勉強期間の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeremy P Langrish, MB BCh、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。