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Efeitos da exposição à poluição do ar ambiente em pacientes com angina de peito estável durante atividades diárias normais

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
O objetivo deste estudo é identificar se a exposição a níveis ambientais de poluição do ar durante as atividades diárias normais tem um impacto funcional em pacientes com doença cardíaca coronária

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Estudos epidemiológicos mostraram que a exposição à poluição do ar está intimamente ligada à morbidade e mortalidade cardiovascular. Os componentes exatos da poluição do ar que estão por trás dos efeitos cardiovasculares ainda não são conhecidos, mas suspeita-se que o material particulado derivado da combustão seja a principal causa. Em estudos de exposição controlada, demonstramos recentemente que a exposição à exaustão de diesel causa aumento da isquemia miocárdica com exercício em pacientes com doença arterial coronariana assintomática. O mecanismo por trás desse efeito ainda não é compreendido, mas mostramos que a exposição à exaustão do diesel causa um comprometimento agudo de dois aspectos importantes e altamente relevantes do tônus ​​vascular: o tônus ​​vasomotor e a fibrinólise endógena. Neste estudo, propomos investigar os efeitos da exposição a níveis ambientais de poluição do ar em pacientes com angina pectoris estável e sintomática, durante suas vidas diárias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW3 6LY
        • Imperial College
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com angina de peito estável e doença arterial coronariana documentada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronariana documentada
  • Sintomas de angina de peito estável
  • Teste ergométrico BRUCE positivo entre 3 e 13 minutos

Critério de exclusão:

  • Histórico de arritmia
  • Doença coronária grave de 3 vasos ou estenose do tronco principal esquerdo que não foi revascularizada
  • Anormalidade da condução em repouso
  • Terapia com digoxina
  • hipertensão descontrolada
  • Insuficiência renal ou hepática
  • Sintomas instáveis ​​ou síndrome coronariana aguda dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes com angina de peito estável e doença coronariana documentada recrutados em Edimburgo
2
Pacientes com angina de peito estável e doença coronariana documentada recrutados em Londres

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de angina pectoris - avaliados pelo diário de sintomas e uso de medicação de alívio
Prazo: Durante todo o período de estudo
Durante todo o período de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Carga isquêmica miocárdica - avaliada usando monitoramento contínuo de Holter ECG de 12 derivações
Prazo: Durante todo o período de estudo
Durante todo o período de estudo
Tempo para depressão do segmento ST de 1 mm durante o teste de esforço padrão BRUCE
Prazo: No final do período de estudos
No final do período de estudos
Capacidade total de exercício - medida usando rastreamento por GPS da atividade concluída
Prazo: Durante todo o período de estudo
Durante todo o período de estudo
Capacidade de exercício - determinada pelo teste de esforço padrão BRUCE
Prazo: Imediatamente após o período de estudo
Imediatamente após o período de estudo
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: Durante todo o período de estudo
Durante todo o período de estudo
Evidência bioquímica de isquemia miocárdica - troponina altamente sensível, albumina modificada isquêmica e proteína de ligação a ácidos graxos
Prazo: Antes e depois do período de estudos
Antes e depois do período de estudos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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