Effetti dell'esposizione all'inquinamento atmosferico nei pazienti con angina pectoris stabile durante le normali attività quotidiane
1 dicembre 2014 aggiornato da: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Lo scopo di questo studio è identificare se l'esposizione a livelli ambientali di inquinamento atmosferico durante le normali attività quotidiane ha un impatto funzionale sui pazienti con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi epidemiologici hanno dimostrato che l'esposizione all'inquinamento atmosferico è strettamente correlata alla morbilità e alla mortalità cardiovascolare.
I componenti esatti dell'inquinamento atmosferico che sono alla base degli effetti cardiovascolari non sono ancora noti, ma si sospetta che il particolato derivato dalla combustione ne sia la causa principale.
Negli studi sull'esposizione controllata, abbiamo recentemente dimostrato che l'esposizione allo scarico diesel provoca un aumento dell'ischemia miocardica con l'esercizio in pazienti con malattia coronarica asintomatica.
Il meccanismo alla base di questo effetto non è ancora compreso, ma abbiamo dimostrato che l'esposizione allo scarico diesel provoca una compromissione acuta di due aspetti importanti e molto rilevanti del tono vascolare: il tono vasomotorio e la fibrinolisi endogena.
In questo studio ci proponiamo di indagare gli effetti dell'esposizione a livelli ambientali di inquinamento atmosferico su pazienti con angina pectoris stabile e sintomatica, durante la loro vita quotidiana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6LY
- Imperial College
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4SB
- University of Edinburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con angina pectoris stabile e malattia coronarica documentata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica documentata
- Sintomi di angina pectoris stabile
- Test da sforzo da sforzo BRUCE positivo tra 3 e 13 minuti
Criteri di esclusione:
- Storia di aritmia
- Grave malattia coronarica di 3 vasi o stenosi del tronco principale sinistro che non è stata rivascolarizzata
- Anomalia della conduzione a riposo
- Terapia con digossina
- Ipertensione incontrollata
- Insufficienza renale o epatica
- Sintomi instabili o sindrome coronarica acuta entro 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti con angina pectoris stabile e malattia coronarica documentata reclutati a Edimburgo
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2
Pazienti con angina pectoris stabile e malattia coronarica documentata reclutati a Londra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi di angina pectoris - valutati dal diario dei sintomi e dall'uso di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di studio
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Per tutto il periodo di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Carico ischemico miocardico - valutato utilizzando il monitoraggio Holter ECG continuo a 12 derivazioni
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di studio
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Per tutto il periodo di studio
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Tempo alla depressione del segmento ST di 1 mm durante il test da sforzo da sforzo BRUCE standard
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio
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Al termine del periodo di studio
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Capacità di esercizio totale - misurata utilizzando il tracciamento GPS dell'attività completata
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di studio
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Per tutto il periodo di studio
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Capacità di esercizio - determinata dal test di stress da sforzo BRUCE standard
Lasso di tempo: Subito dopo il periodo di studio
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Subito dopo il periodo di studio
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Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di studio
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Per tutto il periodo di studio
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Prove biochimiche di ischemia miocardica - troponina altamente sensibile, albumina ischemicamente modificata e proteina legante gli acidi grassi
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di studio
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Prima e dopo il periodo di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/S1101/6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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