Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av eksponering for luftforurensning hos pasienter med stabil angina pectoris under normale daglige aktiviteter

1. desember 2014 oppdatert av: Jeremy Langrish, University of Edinburgh

Formålet med denne studien er å identifisere om eksponering for omgivelsesnivåer av luftforurensning under normale daglige aktiviteter har en funksjonell innvirkning på pasienter med koronar hjertesykdom

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Eksponering for luftforurensning har vist seg i epidemiologiske studier å være nært knyttet til kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. De eksakte komponentene av luftforurensning som ligger til grunn for de kardiovaskulære effektene er ennå ikke kjent, men forbrenningsavledet svevestøv er mistenkt for å være hovedårsaken. I kontrollerte eksponeringsstudier har vi nylig vist at eksponering for dieseleksos forårsaker økt myokardiskemi ved trening hos pasienter med asymptomatisk koronarsykdom. Mekanismen bak denne effekten er ennå ikke forstått, men vi har vist at eksponering for dieseleksos forårsaker en akutt svekkelse av to viktige og svært relevante aspekter ved vaskulær tonus: vasomotorisk tonus og endogen fibrinolyse. I denne studien foreslår vi å undersøke effekten av eksponering for omgivelsesnivåer av luftforurensning på pasienter med stabil, symptomatisk angina pectoris, i løpet av deres daglige liv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - London, Storbritannia, SW3 6LY
    - Imperial College
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH16 4SB
    - University of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil angina pectoris og dokumentert koronarsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Dokumentert koronarsykdom
Symptomer på stabil angina pectoris
Positiv BRUCE treningsstresstest mellom 3 og 13 minutter

Ekskluderingskriterier:

Historie om arytmi
Alvorlig 3 kar koronar sykdom eller venstre hovedstammestenose som ikke er revaskularisert
Hvileledningsavvik
Digoksinbehandling
Ukontrollert hypertensjon
Nyre- eller leversvikt
Ustabile symptomer eller akutt koronarsyndrom innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Crossover
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Pasienter med stabil angina pectoris og dokumentert koronar hjertesykdom rekruttert i Edinburgh
2 Pasienter med stabil angina pectoris og dokumentert koronar hjertesykdom rekruttert i London

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Symptomer på angina pectoris - vurdert ved symptomdagbok og bruk av lindrende medisiner Tidsramme: Gjennom hele studietiden	Gjennom hele studietiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Myokardisk iskemisk belastning - vurdert ved bruk av 12-avlednings kontinuerlig Holter EKG-overvåking Tidsramme: Gjennom hele studietiden	Gjennom hele studietiden
Tid til 1 mm ST-segmentdepresjon under standard BRUCE treningsstresstesting Tidsramme: Ved slutten av studietiden	Ved slutten av studietiden
Total treningskapasitet - målt ved hjelp av GPS-sporing av fullført aktivitet Tidsramme: Gjennom hele studietiden	Gjennom hele studietiden
Treningskapasitet - bestemt av standard BRUCE treningsstresstesting Tidsramme: Umiddelbart etter studietiden	Umiddelbart etter studietiden
Ambulant blodtrykk Tidsramme: Gjennom hele studietiden	Gjennom hele studietiden
Biokjemiske bevis på myokardiskemi - høysensitiv troponin, iskemisk modifisert albumin og fettsyrebindende protein Tidsramme: Før og etter studietid	Før og etter studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

Imperial College London

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene