Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние воздействия загрязнения атмосферного воздуха на пациентов со стабильной стенокардией при обычной повседневной деятельности

1 декабря 2014 г. обновлено: Jeremy Langrish, University of Edinburgh

Цель этого исследования - определить, оказывает ли воздействие уровня загрязнения воздуха окружающей среды во время обычной повседневной деятельности функциональное влияние на пациентов с ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Эпидемиологические исследования показали, что воздействие загрязнения воздуха тесно связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями и смертностью. Точные компоненты загрязнения воздуха, которые лежат в основе последствий для сердечно-сосудистой системы, еще не известны, но предполагается, что основной причиной являются твердые частицы, образующиеся в результате сгорания. В исследованиях с контролируемым воздействием мы недавно продемонстрировали, что воздействие выхлопных газов дизельных двигателей вызывает усиление ишемии миокарда при физических нагрузках у пациентов с бессимптомной ишемической болезнью сердца. Механизм этого эффекта еще не понятен, но мы показали, что воздействие выхлопных газов дизельных двигателей вызывает острое нарушение двух важных и очень важных аспектов сосудистого тонуса: вазомоторного тонуса и эндогенного фибринолиза. В этом исследовании мы предлагаем изучить влияние воздействия атмосферного загрязнения на пациентов со стабильной симптоматической стенокардией в течение их повседневной жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, SW3 6LY
    - Imperial College
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH16 4SB
    - University of Edinburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стабильной стенокардией и документально подтвержденным заболеванием коронарных артерий

Описание

Критерии включения:

Документально подтвержденная ишемическая болезнь сердца
Симптомы стабильной стенокардии
Положительный стресс-тест BRUCE между 3 и 13 минутами

Критерий исключения:

История аритмии
Тяжелая коронарная болезнь трех сосудов или стеноз ствола левой главной артерии без реваскуляризации
Нарушение проводимости в покое
Терапия дигоксином
Неконтролируемая гипертония
Почечная или печеночная недостаточность
Нестабильные симптомы или острый коронарный синдром в течение 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Пациенты со стабильной стенокардией и подтвержденной ишемической болезнью сердца, набранные в Эдинбурге
2 Пациенты со стабильной стенокардией и подтвержденной ишемической болезнью сердца, набранные в Лондоне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Симптомы стенокардии - оцениваются по дневнику симптомов и использованию обезболивающих препаратов. Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения	На протяжении всего периода обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Ишемическая нагрузка на миокард - оценивается с помощью непрерывного холтеровского мониторирования ЭКГ в 12 отведениях. Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения	На протяжении всего периода обучения
Время до депрессии сегмента ST на 1 мм во время стандартного стресс-теста BRUCE Временное ограничение: В конце периода обучения	В конце периода обучения
Общая работоспособность — измеряется с помощью GPS-отслеживания завершенной активности. Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения	На протяжении всего периода обучения
Способность к физической нагрузке - определяется стандартным стресс-тестом BRUCE. Временное ограничение: Сразу после учебного периода	Сразу после учебного периода
Амбулаторное артериальное давление Временное ограничение: На протяжении всего периода обучения	На протяжении всего периода обучения
Биохимические признаки ишемии миокарда - высокочувствительный тропонин, ишемически модифицированный альбумин и белок, связывающий жирные кислоты Временное ограничение: До и после периода обучения	До и после периода обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

Imperial College London

Следователи

Главный следователь: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества