A környezeti levegő szennyezettségének hatásai stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél normál napi tevékenység közben
2014. december 1. frissítette: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a normál napi tevékenységek során a környezeti szintű levegőszennyezésnek van-e funkcionális hatása a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a levegőszennyezésnek való kitettség szorosan összefügg a szív- és érrendszeri megbetegedéssel és mortalitással.
A légszennyezés pontos összetevői, amelyek a szív- és érrendszeri hatások hátterében állnak, még nem ismertek, de azt gyanítják, hogy az égésből származó részecskék a fő ok.
Kontrollált expozíciós vizsgálatokban nemrégiben kimutattuk, hogy a dízel kipufogógáznak való kitettség fokozott szívizom-ischaemiát okoz a testmozgás során tünetmentes koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A hatás mögött meghúzódó mechanizmust még nem értjük, de kimutattuk, hogy a dízel kipufogógáz-expozíció az értónus két fontos és nagyon lényeges aspektusának akut károsodását okozza: a vazomotoros tónust és az endogén fibrinolízist.
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a környezeti szintű légszennyezettségnek való kitettség hatásait a stabil, tünetekkel járó angina pectorisban szenvedő betegek mindennapi életében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6LY
- Imperial College
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH16 4SB
- University of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil angina pectorisban és dokumentált koszorúér-betegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált koszorúér-betegség
- A stabil angina pectoris tünetei
- Pozitív BRUCE terhelési teszt 3 és 13 perc között
Kizárási kritériumok:
- Az aritmia története
- Súlyos 3 ér koszorúér-betegség vagy bal oldali főszár szűkület, amelyet nem revascularizáltak
- Nyugalmi vezetési rendellenesség
- Digoxin terápia
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Vese- vagy májelégtelenség
- Instabil tünetek vagy akut koronária szindróma 3 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Stabil angina pectorisban és dokumentált szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeket toboroztak Edinburgh-ban
|
|
2
Stabil angina pectorisban és dokumentált szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeket toboroztak Londonban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az angina pectoris tünetei – tüneti naplóval és enyhítő gyógyszerhasználattal értékelve
Időkeret: Az egész tanulmányi időszak alatt
|
Az egész tanulmányi időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szívizom ischaemiás terhelés - 12 elvezetéses folyamatos Holter EKG-monitorozással értékelték
Időkeret: Az egész tanulmányi időszak alatt
|
Az egész tanulmányi időszak alatt
|
|
1 mm-es ST szegmens depresszióig eltelt idő a standard BRUCE terheléses teszt során
Időkeret: A tanulmányi időszak végén
|
A tanulmányi időszak végén
|
|
Teljes edzéskapacitás – az elvégzett tevékenység GPS-követésével mérve
Időkeret: Az egész tanulmányi időszak alatt
|
Az egész tanulmányi időszak alatt
|
|
Gyakorlókapacitás – szabványos BRUCE terhelési teszttel határozza meg
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányi időszak után
|
Közvetlenül a tanulmányi időszak után
|
|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Az egész tanulmányi időszak alatt
|
Az egész tanulmányi időszak alatt
|
|
A szívizom ischaemia biokémiai bizonyítékai - nagyon érzékeny troponin, ischaemiásan módosított albumin és zsírsavkötő fehérje
Időkeret: Tanulmányi időszak előtt és után
|
Tanulmányi időszak előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/S1101/6
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Angina pectoris
-
University Hospital, AntwerpToborzásAngina pectoris, változat | Angina pectoris; Görcs által kiváltott | Angina pectoris normál koszorúér-arteriogrammalBelgium
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceIsmeretlenStabil angina pectoris | Instabil angina pectorisKína
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...IsmeretlenStabil angina pectoris | Instabil angina pectorisJapán
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalVisszavontStabil angina pectoris | Instabil angina pectoris | Szívinfarktus
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...IsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...IsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzásAngina pectoris; Angiospasztikus
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityIsmeretlenKrónikus stabil angina pectorisKína
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The First...Ismeretlen
-
University Hospital TuebingenAcrostakIsmeretlenSzívizom ischaemia | Stabil vagy instabil angina pectorisNémetország