Ilman saasteille altistumisen vaikutukset potilailla, joilla on stabiili angina pectoris normaalin päivittäisen toiminnan aikana
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko normaalin päivittäisen toiminnan aikana altistuminen ympäristön ilmansaasteille toiminnallisia vaikutuksia potilaisiin, joilla on sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistuminen ilmansaasteille on epidemiologisissa tutkimuksissa osoitettu olevan läheisessä yhteydessä sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen.
Sydän- ja verisuonivaikutusten taustalla olevia ilmansaasteiden tarkkoja komponentteja ei vielä tiedetä, mutta palamisesta peräisin olevien hiukkasten epäillään olevan suurin syy.
Kontrolloiduissa altistumistutkimuksissa olemme äskettäin osoittaneet, että altistuminen dieselpakokaasulle aiheuttaa lisääntynyttä sydänlihaksen iskemiaa rasituksen yhteydessä potilailla, joilla on oireeton sepelvaltimotauti.
Tämän vaikutuksen taustalla olevaa mekanismia ei vielä ymmärretä, mutta olemme osoittaneet, että dieselin pakokaasuille altistuminen aiheuttaa akuutin heikentymisen kahdessa tärkeässä ja erittäin tärkeässä verisuonten sävyn näkökohdassa: vasomotorisessa sävyssä ja endogeenisessa fibrinolyysissä.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan ympäristön ilmansaasteille altistumisen vaikutuksia potilaisiin, joilla on stabiili, oireinen angina pectoris, heidän päivittäisen elämänsä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6LY
- Imperial College
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SB
- University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on stabiili angina pectoris ja dokumentoitu sepelvaltimotauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu sepelvaltimotauti
- Stabiilin angina pectoriksen oireet
- Positiivinen BRUCE-rasitustesti 3–13 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriöhistoria
- Vaikea 3-suonen sepelvaltimotauti tai vasemman päävarren ahtauma, jota ei ole revaskularisoitu
- Lepotilan johtumishäiriö
- Digoksiinihoito
- Hallitsematon verenpainetauti
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Epävakaat oireet tai akuutti sepelvaltimotauti 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Edinburghiin värvättiin potilaita, joilla on stabiili angina pectoris ja dokumentoitu sepelvaltimotauti
|
|
2
Potilaita, joilla on stabiili angina pectoris ja dokumentoitu sepelvaltimotauti, värvättiin Lontooseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Angina pectoriksen oireet - arvioitu oirepäiväkirjan ja lievityslääkkeiden käytön perusteella
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen iskeeminen kuormitus - arvioitu käyttämällä 12-kytkentäistä jatkuvaa Holter-EKG-seurantaa
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Aika 1 mm:n ST-segmentin laskuun normaalin BRUCE-rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Opintojakson lopussa
|
Opintojakson lopussa
|
|
Kokonaisharjoituskapasiteetti - mitattuna suoritetun aktiivisuuden GPS-seurannalla
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Harjoituskapasiteetti - määritetään tavallisella BRUCE-rasitustestillä
Aikaikkuna: Välittömästi opiskelujakson jälkeen
|
Välittömästi opiskelujakson jälkeen
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Biokemialliset todisteet sydänlihasiskemiasta - erittäin herkkä troponiini, iskeemisesti modifioitu albumiini ja rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opiskelujakson
|
Ennen ja jälkeen opiskelujakson
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/S1101/6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .