Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af eksponering for luftforurening hos patienter med stabil angina pectoris under normale daglige aktiviteter

1. december 2014 opdateret af: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om eksponering for omgivende niveauer af luftforurening under normale daglige aktiviteter har en funktionel indvirkning på patienter med koronar hjertesygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eksponering for luftforurening har i epidemiologiske undersøgelser vist sig at være tæt forbundet med kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. De nøjagtige komponenter af luftforurening, der ligger til grund for de kardiovaskulære effekter, kendes endnu ikke, men forbrændings-afledte partikler formodes at være hovedårsagen. I kontrollerede eksponeringsstudier har vi for nylig påvist, at eksponering for dieseludstødning forårsager øget myokardieiskæmi ved træning hos patienter med asymptomatisk koronararteriesygdom. Mekanismen bag denne effekt er endnu ikke forstået, men vi har vist, at eksponering for dieseludstødning forårsager en akut svækkelse af to vigtige og yderst relevante aspekter af vaskulær tonus: vasomotorisk tonus og endogen fibrinolyse. I denne undersøgelse foreslår vi at undersøge virkningerne af eksponering for omgivende niveauer af luftforurening på patienter med stabil, symptomatisk angina pectoris i deres daglige liv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6LY
        • Imperial College
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil angina pectoris og dokumenteret koronararteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret koronararteriesygdom
  • Symptomer på stabil angina pectoris
  • Positiv BRUCE træningsstresstest mellem 3 og 13 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om arytmi
  • Alvorlig 3 kar koronar sygdom eller venstre hovedstammestenose, som ikke er blevet revaskulariseret
  • Hvileledningsabnormitet
  • Digoxinbehandling
  • Ukontrolleret hypertension
  • Nyre- eller leversvigt
  • Ustabile symptomer eller akut koronarsyndrom inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med stabil angina pectoris og dokumenteret koronar hjertesygdom rekrutteret i Edinburgh
2
Patienter med stabil angina pectoris og dokumenteret koronar hjertesygdom rekrutteret i London

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på angina pectoris - vurderet ved symptomdagbog og brug af lindrende medicin
Tidsramme: Gennem hele studietiden
Gennem hele studietiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieiskæmisk byrde - vurderet ved hjælp af 12-aflednings kontinuerlig Holter EKG monitorering
Tidsramme: Gennem hele studietiden
Gennem hele studietiden
Tid til 1 mm ST-segmentnedtrykning under standard BRUCE træningsstresstest
Tidsramme: I slutningen af ​​studieperioden
I slutningen af ​​studieperioden
Samlet træningskapacitet - målt ved hjælp af GPS-sporing af gennemført aktivitet
Tidsramme: Gennem hele studietiden
Gennem hele studietiden
Træningskapacitet - bestemmes af standard BRUCE træningsstresstest
Tidsramme: Umiddelbart efter studietiden
Umiddelbart efter studietiden
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Gennem hele studietiden
Gennem hele studietiden
Biokemiske tegn på myokardieiskæmi - højfølsom troponin, iskæmisk modificeret albumin og fedtsyrebindende protein
Tidsramme: Før og efter studietid
Før og efter studietid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (Skøn)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/S1101/6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner