Efectos de la exposición a la contaminación del aire ambiental en pacientes con angina de pecho estable durante las actividades diarias normales
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
El propósito de este estudio es identificar si la exposición a niveles ambientales de contaminación del aire durante las actividades diarias normales tiene un impacto funcional en pacientes con enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios epidemiológicos han demostrado que la exposición a la contaminación del aire está estrechamente relacionada con la morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Los componentes exactos de la contaminación del aire que subyacen a los efectos cardiovasculares aún no se conocen, pero se sospecha que las partículas derivadas de la combustión son la causa principal.
En estudios de exposición controlada, hemos demostrado recientemente que la exposición a los gases de escape de diésel provoca un aumento de la isquemia miocárdica con el ejercicio en pacientes con arteriopatía coronaria asintomática.
El mecanismo detrás de este efecto aún no se comprende, pero hemos demostrado que la exposición a los gases de escape diesel provoca un deterioro agudo de dos aspectos importantes y muy relevantes del tono vascular: el tono vasomotor y la fibrinólisis endógena.
En este estudio nos proponemos investigar los efectos de la exposición a niveles ambientales de contaminación del aire en pacientes con angina de pecho estable y sintomática, durante su vida diaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6LY
- Imperial College
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SB
- University of Edinburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con angina de pecho estable y enfermedad arterial coronaria documentada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial coronaria documentada
- Síntomas de la angina de pecho estable
- Test de esfuerzo BRUCE positivo entre 3 y 13 minutos
Criterio de exclusión:
- Historia de la arritmia
- Enfermedad coronaria grave de 3 vasos o estenosis del tronco principal izquierdo que no se ha revascularizado
- Anomalía de la conducción en reposo
- Terapia con digoxina
- Hipertensión no controlada
- Insuficiencia renal o hepática
- Síntomas inestables o síndrome coronario agudo dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes con angina de pecho estable y enfermedad coronaria documentada reclutados en Edimburgo
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2
Pacientes con angina de pecho estable y enfermedad coronaria documentada reclutados en Londres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de la angina de pecho: evaluados mediante un diario de síntomas y el uso de medicamentos de alivio
Periodo de tiempo: A lo largo del período de estudio
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A lo largo del período de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carga isquémica del miocardio: evaluada mediante monitorización ECG Holter continua de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: A lo largo del período de estudio
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A lo largo del período de estudio
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Tiempo hasta una depresión del segmento ST de 1 mm durante la prueba de esfuerzo con ejercicio BRUCE estándar
Periodo de tiempo: Al final del período de estudio
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Al final del período de estudio
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Capacidad total de ejercicio: medida mediante el seguimiento por GPS de la actividad completada
Periodo de tiempo: A lo largo del período de estudio
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A lo largo del período de estudio
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Capacidad de ejercicio: determinada por la prueba de esfuerzo de ejercicio BRUCE estándar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del período de estudio
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Inmediatamente después del período de estudio
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: A lo largo del período de estudio
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A lo largo del período de estudio
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Evidencia bioquímica de isquemia miocárdica: troponina altamente sensible, albúmina isquémicamente modificada y proteína de unión a ácidos grasos
Periodo de tiempo: Antes y después del período de estudio
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Antes y después del período de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/S1101/6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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