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Auswirkungen der Belastung durch Luftverschmutzung bei Patienten mit stabiler Angina Pectoris während normaler täglicher Aktivitäten

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Belastung durch Luftverschmutzung bei normalen täglichen Aktivitäten einen funktionellen Einfluss auf Patienten mit koronarer Herzkrankheit hat

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Belastung durch Luftverschmutzung eng mit kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität zusammenhängt. Die genauen Komponenten der Luftverschmutzung, die den kardiovaskulären Auswirkungen zugrunde liegen, sind noch nicht bekannt, es wird jedoch vermutet, dass bei der Verbrennung entstehende Feinstaubpartikel die Hauptursache sind. In kontrollierten Expositionsstudien haben wir kürzlich gezeigt, dass die Exposition gegenüber Dieselabgasen bei Patienten mit asymptomatischer koronarer Herzkrankheit bei körperlicher Betätigung zu einer erhöhten Myokardischämie führt. Der Mechanismus hinter diesem Effekt ist noch nicht geklärt, aber wir haben gezeigt, dass die Exposition gegenüber Dieselabgasen eine akute Beeinträchtigung zweier wichtiger und äußerst relevanter Aspekte des Gefäßtonus verursacht: den vasomotorischen Tonus und die endogene Fibrinolyse. In dieser Studie schlagen wir vor, die Auswirkungen der Exposition gegenüber Luftverschmutzung auf Patienten mit stabiler, symptomatischer Angina pectoris im Alltag zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6LY
        • Imperial College
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit stabiler Angina pectoris und dokumentierter koronarer Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte koronare Herzkrankheit
  • Symptome einer stabilen Angina pectoris
  • Positiver BRUCE-Belastungstest zwischen 3 und 13 Minuten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Arrhythmien
  • Schwere Koronarerkrankung der 3 Gefäße oder Stenose des linken Hauptstamms, die nicht revaskularisiert wurde
  • Ruheleitungsstörung
  • Digoxin-Therapie
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Nieren- oder Leberversagen
  • Instabile Symptome oder akutes Koronarsyndrom innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
In Edinburgh rekrutierte Patienten mit stabiler Angina pectoris und dokumentierter koronarer Herzkrankheit
2
In London rekrutierte Patienten mit stabiler Angina pectoris und dokumentierter koronarer Herzkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer Angina pectoris – beurteilt durch Symptomtagebuch und Einnahme von Linderungsmitteln
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Myokardischämische Belastung – bewertet mithilfe einer kontinuierlichen Langzeit-EKG-Überwachung mit 12 Ableitungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Zeit bis zur Senkung des ST-Segments um 1 mm während des Standard-BRUCE-Belastungstests
Zeitfenster: Am Ende der Studienzeit
Am Ende der Studienzeit
Gesamte Trainingskapazität – gemessen mithilfe der GPS-Verfolgung der abgeschlossenen Aktivität
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Belastbarkeit – bestimmt durch Standard-BRUCE-Belastungstests
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Studienzeit
Unmittelbar nach der Studienzeit
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Biochemischer Nachweis einer Myokardischämie – hochempfindliches Troponin, ischämisch modifiziertes Albumin und fettsäurebindendes Protein
Zeitfenster: Vor und nach der Studienzeit
Vor und nach der Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08/S1101/6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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