Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vystavení okolnímu znečištění ovzduší u pacientů se stabilní anginou pectoris při běžných denních aktivitách

1. prosince 2014 aktualizováno: Jeremy Langrish, University of Edinburgh

Účelem této studie je zjistit, zda expozice okolním úrovním znečištění ovzduší při běžných denních činnostech má funkční dopad na pacienty s ischemickou chorobou srdeční

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

V epidemiologických studiích bylo prokázáno, že expozice znečištěnému ovzduší úzce souvisí s kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. Přesné složky znečištění ovzduší, které jsou základem kardiovaskulárních účinků, nejsou dosud známy, ale předpokládá se, že hlavní příčinou jsou částice pocházející ze spalování. Ve studiích kontrolované expozice jsme nedávno prokázali, že expozice výfukovým plynům z nafty způsobuje zvýšenou ischemii myokardu při cvičení u pacientů s asymptomatickým onemocněním koronárních tepen. Mechanismus tohoto účinku není dosud znám, ale ukázali jsme, že expozice výfukových plynů nafty způsobuje akutní poškození dvou důležitých a vysoce relevantních aspektů vaskulárního tonu: vazomotorického tonu a endogenní fibrinolýzy. V této studii navrhujeme prozkoumat účinky expozice okolním úrovním znečištění ovzduší na pacienty se stabilní, symptomatickou anginou pectoris během jejich každodenního života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - London, Spojené království, SW3 6LY
    - Imperial College
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4SB
    - University of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stabilní anginou pectoris a dokumentovaným onemocněním koronárních tepen

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dokumentované onemocnění koronárních tepen
Příznaky stabilní anginy pectoris
Pozitivní zátěžový test BRUCE mezi 3 a 13 minutami

Kritéria vyloučení:

Anamnéza arytmie
Těžké 3 cévní koronární onemocnění nebo stenóza levého hlavního kmene, která nebyla revaskularizována
Abnormality klidového vedení
Digoxinová terapie
Nekontrolovaná hypertenze
Selhání ledvin nebo jater
Nestabilní příznaky nebo akutní koronární syndrom do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Crossover
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 V Edinburghu byli přijati pacienti se stabilní anginou pectoris a dokumentovanou ischemickou chorobou srdeční
2 Pacienti se stabilní anginou pectoris a dokumentovanou ischemickou chorobou srdeční byli přijati v Londýně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Symptomy anginy pectoris - hodnoceny podle deníku symptomů a užívání úlevových léků Časové okno: Po celou dobu studia	Po celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Ischemická zátěž myokardu – hodnocena pomocí 12svodového kontinuálního Holterova monitorování EKG Časové okno: Po celou dobu studia	Po celou dobu studia
Doba do 1 mm deprese ST segmentu během standardního zátěžového testu BRUCE Časové okno: Na konci studijního období	Na konci studijního období
Celková kapacita cvičení – měřeno pomocí GPS sledování dokončené aktivity Časové okno: Po celou dobu studia	Po celou dobu studia
Zátěžová kapacita - stanovena standardním zátěžovým testem BRUCE Časové okno: Ihned po ukončení studia	Ihned po ukončení studia
Ambulantní krevní tlak Časové okno: Po celou dobu studia	Po celou dobu studia
Biochemický průkaz ischemie myokardu - vysoce citlivý troponin, ischemicky modifikovaný albumin a protein vázající mastné kyseliny Časové okno: Před a po období studia	Před a po období studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Imperial College London

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality