Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki narażenia na zanieczyszczenia powietrza atmosferycznego u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową podczas codziennych czynności

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Celem tego badania jest określenie, czy narażenie na poziomy zanieczyszczenia powietrza podczas normalnych codziennych czynności ma funkcjonalny wpływ na pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniach epidemiologicznych wykazano, że ekspozycja na zanieczyszczenie powietrza jest ściśle związana z chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Dokładne składniki zanieczyszczenia powietrza, które leżą u podstaw skutków sercowo-naczyniowych, nie są jeszcze znane, ale podejrzewa się, że główną przyczyną są cząstki stałe pochodzące ze spalania. W kontrolowanych badaniach narażenia wykazaliśmy niedawno, że narażenie na spaliny z silników Diesla powoduje zwiększone niedokrwienie mięśnia sercowego podczas ćwiczeń u pacjentów z bezobjawową chorobą wieńcową. Mechanizm tego efektu nie jest jeszcze poznany, ale wykazaliśmy, że narażenie na spaliny z silników Diesla powoduje ostre upośledzenie dwóch ważnych i bardzo istotnych aspektów napięcia naczyniowego: napięcia naczynioruchowego i endogennej fibrynolizy. W tym badaniu proponujemy zbadanie wpływu narażenia na poziomy zanieczyszczenia powietrza na pacjentów ze stabilną, objawową dusznicą bolesną podczas ich codziennego życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6LY
        • Imperial College
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową i udokumentowaną chorobą wieńcową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana choroba wieńcowa
  • Objawy stabilnej dławicy piersiowej
  • Pozytywny test wysiłkowy BRUCE między 3 a 13 minutami

Kryteria wyłączenia:

  • Historia arytmii
  • Ciężka choroba wieńcowa trzech naczyń lub zwężenie pnia pnia lewego, które nie zostało poddane rewaskularyzacji
  • Zaburzenia przewodnictwa spoczynkowego
  • Terapia digoksyną
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Niestabilne objawy lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną i udokumentowaną chorobą niedokrwienną serca rekrutowani w Edynburgu
2
Pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną i udokumentowaną chorobą niedokrwienną serca rekrutowani w Londynie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy dławicy piersiowej - oceniane na podstawie dzienniczka objawów i stosowania leków doraźnych
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie niedokrwienne mięśnia sercowego - oceniane za pomocą 12-odprowadzeniowego ciągłego monitorowania EKG metodą Holtera
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Czas do obniżenia odcinka ST o 1 mm podczas standardowego testu wysiłkowego BRUCE
Ramy czasowe: Pod koniec okresu studiów
Pod koniec okresu studiów
Całkowita wydolność wysiłkowa - mierzona za pomocą śledzenia zakończonej aktywności GPS
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Zdolność wysiłkowa — określana na podstawie standardowych testów wysiłkowych BRUCE
Ramy czasowe: Bezpośrednio po okresie studiów
Bezpośrednio po okresie studiów
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Biochemiczne dowody niedokrwienia mięśnia sercowego - wysoce czuła troponina, niedokrwiennie zmodyfikowana albumina i białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Przed i po okresie studiów
Przed i po okresie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/S1101/6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina Pectoris

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj