Effets de l'exposition à la pollution de l'air ambiant chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable pendant les activités quotidiennes normales
1 décembre 2014 mis à jour par: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Le but de cette étude est de déterminer si l'exposition aux niveaux ambiants de pollution de l'air au cours des activités quotidiennes normales a un impact fonctionnel sur les patients atteints de maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Des études épidémiologiques ont montré que l'exposition à la pollution de l'air était étroitement liée à la morbidité et à la mortalité cardiovasculaires.
Les composants exacts de la pollution de l'air qui sous-tendent les effets cardiovasculaires ne sont pas encore connus, mais les particules provenant de la combustion sont soupçonnées d'en être la cause principale.
Dans des études d'exposition contrôlée, nous avons récemment démontré que l'exposition aux gaz d'échappement diesel provoque une augmentation de l'ischémie myocardique avec l'exercice chez les patients atteints de maladie coronarienne asymptomatique.
Le mécanisme derrière cet effet n'est pas encore compris, mais nous avons montré que l'exposition aux gaz d'échappement diesel provoque une altération aiguë de deux aspects importants et très pertinents du tonus vasculaire : le tonus vasomoteur et la fibrinolyse endogène.
Dans cette étude, nous proposons d'étudier les effets de l'exposition à des niveaux ambiants de pollution de l'air sur des patients souffrant d'angine de poitrine stable et symptomatique, au cours de leur vie quotidienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6LY
- Imperial College
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH16 4SB
- University of Edinburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'angine de poitrine stable et d'une maladie coronarienne documentée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne documentée
- Symptômes de l'angine de poitrine stable
- Test d'effort BRUCE positif entre 3 et 13 minutes
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'arythmie
- Maladie coronarienne sévère de 3 vaisseaux ou sténose de la tige principale gauche non revascularisée
- Anomalie de la conduction au repos
- Thérapie à la digoxine
- Hypertension non contrôlée
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Symptômes instables ou syndrome coronarien aigu dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients souffrant d'angine de poitrine stable et de maladie coronarienne documentée recrutés à Édimbourg
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2
Patients souffrant d'angine de poitrine stable et de maladie coronarienne documentée recrutés à Londres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes d'angine de poitrine - évalués par le journal des symptômes et l'utilisation de médicaments de secours
Délai: Tout au long de la période d'études
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Tout au long de la période d'études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fardeau ischémique myocardique - évalué à l'aide de la surveillance Holter ECG continue à 12 dérivations
Délai: Tout au long de la période d'études
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Tout au long de la période d'études
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Temps jusqu'à une dépression du segment ST de 1 mm lors d'un test d'effort BRUCE standard
Délai: A la fin de la période d'études
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A la fin de la période d'études
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Capacité d'exercice totale - mesurée à l'aide du suivi GPS de l'activité terminée
Délai: Tout au long de la période d'études
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Tout au long de la période d'études
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Capacité d'exercice - déterminée par le test d'effort BRUCE standard
Délai: Immédiatement après la période d'études
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Immédiatement après la période d'études
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Tension artérielle ambulatoire
Délai: Tout au long de la période d'études
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Tout au long de la période d'études
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Preuve biochimique d'ischémie myocardique - troponine hautement sensible, albumine ischémiquement modifiée et protéine de liaison aux acides gras
Délai: Avant et après la période d'études
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Avant et après la période d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy P Langrish, MB BCh, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
- Tornqvist H, Mills NL, Gonzalez M, Miller MR, Robinson SD, Megson IL, Macnee W, Donaldson K, Soderberg S, Newby DE, Sandstrom T, Blomberg A. Persistent endothelial dysfunction in humans after diesel exhaust inhalation. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 15;176(4):395-400. doi: 10.1164/rccm.200606-872OC. Epub 2007 Apr 19.
- Mills NL, Tornqvist H, Robinson SD, Gonzalez M, Darnley K, MacNee W, Boon NA, Donaldson K, Blomberg A, Sandstrom T, Newby DE. Diesel exhaust inhalation causes vascular dysfunction and impaired endogenous fibrinolysis. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3930-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.588962.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2008
Première publication (Estimation)
20 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/S1101/6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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