IN2SHAPE: 青年期の身体活動とうつ症状に関する研究 (IN2SHAPE)
2012年7月18日 更新者：Jacqui Brewer、Australian National University
IN2SHAPE 健康で身体的な毎日を維持するための介入: 青少年の精神的健康に対する自発的な身体活動介入の実現可能性と有効性に関するランダム化比較試験。
この研究の目的は、身体活動が青少年のうつ病症状の発症を防ぐかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、身体活動の増加が、すでに何らかの抑うつ症状を示している青少年の精神的健康を促進できるかどうかを確立することです。
さらなる目的は、このプロジェクトのために設計された、新しい自発的身体活動介入の実現可能性を評価することです。
このプロジェクトの最終目的は、潜在性うつ病症状、つまり、ある程度のうつ病症状はあるものの、大うつ病性障害と診断されるレベルには達していない青年サンプルを対象に、代替介入の実施方法を調査することです。 私たちは、身体活動に対する完全に媒介された提供アプローチ（つまり、研究者との接触がない）と、対面接触と隔週のチェックイン電話による媒介介入の効果を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Australian Capital Territory
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Canberra、Australian Capital Territory、オーストラリア、0200
- The Centre for Mental Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7 年生から 10 年生（高校）の青少年とその保護者。
- 疫学研究センターのうつ病スケール (可能な範囲は 0 ～ 60) で中間の範囲 (14 ～ 30) にある若者。
除外基準:
- 現在、青少年は 1 日あたり 60 分以上の身体活動を行っています。
- 精神病、統合失調症、または双極性障害を経験した青少年。
- CES-D (重度のうつ病の指標) で 30 点を超える若者。
- 身体的な健康上の問題や、定期的な身体活動に参加できない状態を抱えている青少年。
- 青少年および/または親の保護者からの書面による同意の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動を介したもの
自発的な身体活動介入 参加者に資料を郵送 |
コンポーネント:
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アクティブコンパレータ：栄養管理
栄養注意制御アーム。 研究者がお届けします。 |
コンポーネント:
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実験的：身体活動研究者の連絡先
自発的な身体活動介入 研究者がお届けします。 |
行動: 自発的な身体活動 コンポーネント:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) によって測定されたうつ病
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間および 4 か月の追跡調査
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ベースライン、介入後 8 週間および 4 か月の追跡調査
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間および 4 か月の追跡調査
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ベースライン、介入後 8 週間および 4 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安 (RCMAS)
時間枠：ベースライン、介入後 8 週間、および 4 か月後のフォローアップ
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ベースライン、介入後 8 週間、および 4 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons、The Australian National University
- スタディチェア：Janine Walker, PhD、The Australian National University
- スタディディレクター：Prof Helen Christensen, PhD、The Australian National University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月18日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。