- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00738634
IN2SHAPE: un estudio de la actividad física y los síntomas depresivos en la adolescencia (IN2SHAPE)
Intervención IN2SHAPE para mantenerse saludable y físico todos los días: un ensayo controlado aleatorio para la viabilidad y eficacia de una intervención de actividad física automotivada en la salud mental de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es establecer si el aumento de la actividad física puede promover el bienestar mental en adolescentes que ya presentan algunos síntomas depresivos.
Otro objetivo es evaluar la viabilidad de una nueva intervención de actividad física automotivada, que ha sido diseñada para este proyecto.
El objetivo final de este proyecto es investigar modos alternativos de prestación de intervención, para una muestra de adolescentes con sintomatología depresiva subclínica, es decir, que presentan algunos síntomas de depresión pero no en un nivel en el que se diagnosticaría un trastorno depresivo mayor. Nuestro objetivo es comparar el efecto de un enfoque de entrega completamente mediado para la actividad física (es decir, sin contacto con el investigador) y una intervención mediada con contacto cara a cara y llamadas telefónicas de verificación quincenales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 0200
- The Centre for Mental Health Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de los Grados 7-10 (escuela secundaria) y sus padres/tutores.
- Adolescentes con puntaje en el rango medio (14-30) en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (rango posible 0-60).
Criterio de exclusión:
- Adolescentes que actualmente realizan más de 60 minutos de actividad física al día.
- Adolescentes que han experimentado psicosis, esquizofrenia o trastorno bipolar.
- Adolescentes que puntúan >30 en el CES-D (indicador de depresión severa).
- Adolescentes que tienen problemas de salud física o condiciones que les impiden participar en actividades físicas regulares.
- Falta de consentimiento por escrito del adolescente y/o padre tutor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad física mediada
Intervención de actividad física automotivada Materiales enviados por correo a los participantes. |
Componentes:
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Comparador activo: Control nutricional
Brazo de atención-control nutricional. Entregado por el investigador. |
Componentes:
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Experimental: Contacto del investigador de actividad física
Intervención de actividad física automotivada Entregado por el investigador. |
Conductual: actividad física automotivada Componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Depresión medida por el Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
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Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
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Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad (RCMAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
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Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
- Silla de estudio: Janine Walker, PhD, The Australian National University
- Director de estudio: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/008 HREC
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