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IN2SHAPE: un estudio de la actividad física y los síntomas depresivos en la adolescencia (IN2SHAPE)

18 de julio de 2012 actualizado por: Jacqui Brewer, Australian National University

Intervención IN2SHAPE para mantenerse saludable y físico todos los días: un ensayo controlado aleatorio para la viabilidad y eficacia de una intervención de actividad física automotivada en la salud mental de los adolescentes.

El propósito de este estudio es determinar si la actividad física previene el desarrollo de síntomas depresivos en adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del proyecto es establecer si el aumento de la actividad física puede promover el bienestar mental en adolescentes que ya presentan algunos síntomas depresivos.

Otro objetivo es evaluar la viabilidad de una nueva intervención de actividad física automotivada, que ha sido diseñada para este proyecto.

El objetivo final de este proyecto es investigar modos alternativos de prestación de intervención, para una muestra de adolescentes con sintomatología depresiva subclínica, es decir, que presentan algunos síntomas de depresión pero no en un nivel en el que se diagnosticaría un trastorno depresivo mayor. Nuestro objetivo es comparar el efecto de un enfoque de entrega completamente mediado para la actividad física (es decir, sin contacto con el investigador) y una intervención mediada con contacto cara a cara y llamadas telefónicas de verificación quincenales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de los Grados 7-10 (escuela secundaria) y sus padres/tutores.
  • Adolescentes con puntaje en el rango medio (14-30) en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (rango posible 0-60).

Criterio de exclusión:

  • Adolescentes que actualmente realizan más de 60 minutos de actividad física al día.
  • Adolescentes que han experimentado psicosis, esquizofrenia o trastorno bipolar.
  • Adolescentes que puntúan >30 en el CES-D (indicador de depresión severa).
  • Adolescentes que tienen problemas de salud física o condiciones que les impiden participar en actividades físicas regulares.
  • Falta de consentimiento por escrito del adolescente y/o padre tutor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad física mediada

Intervención de actividad física automotivada

Materiales enviados por correo a los participantes.

Componentes:

  1. Educación sobre actividad física en forma de folleto breve (página A4 a doble cara).
  2. Consejos de motivación para la actividad física (página A4 de una cara).
  3. Podómetro
  4. Gráfico de seguimiento
  5. Presentación en línea de obstáculos comunes y formas de superar estos obstáculos
Comparador activo: Control nutricional

Brazo de atención-control nutricional.

Entregado por el investigador.

Componentes:

  1. Folleto de educación nutricional (página A4 de doble cara)
  2. Consejos de motivación nutricional (página A4 de una sola cara)
  3. Gráfico de seguimiento de la nutrición
  4. Presentación en línea de obstáculos comunes y formas de superar estos obstáculos
Experimental: Contacto del investigador de actividad física

Intervención de actividad física automotivada

Entregado por el investigador.

Conductual: actividad física automotivada

Componentes:

  1. Educación sobre actividad física en forma de folleto breve (página A4 a doble cara).
  2. Consejos de motivación para la actividad física (página A4 de una cara).
  3. Podómetro
  4. Gráfico de seguimiento
  5. Presentación en línea de obstáculos comunes y formas de superar estos obstáculos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión medida por el Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad (RCMAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención
Seguimiento inicial, 8 semanas y 4 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Silla de estudio: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Director de estudio: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/008 HREC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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