Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IN2SHAPE: Badanie aktywności fizycznej i objawów depresyjnych w okresie dojrzewania (IN2SHAPE)

18 lipca 2012 zaktualizowane przez: Jacqui Brewer, Australian National University

Interwencja IN2SHAPE mająca na celu zachowanie zdrowia i sprawności fizycznej na co dzień: randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wykonalności i skuteczności samomotywowanej interwencji fizycznej w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży.

Celem pracy jest ustalenie, czy aktywność fizyczna zapobiega rozwojowi objawów depresyjnych u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem projektu jest ustalenie, czy zwiększenie aktywności fizycznej może sprzyjać dobremu samopoczuciu młodzieży, u której występują już objawy depresyjne.

Kolejnym celem jest ocena wykonalności nowatorskiej interwencji polegającej na samomotywowanej aktywności fizycznej, która została zaprojektowana na potrzeby tego projektu.

Ostatecznym celem tego projektu jest zbadanie alternatywnych sposobów realizacji interwencji dla próby nastolatków z subklinicznymi objawami depresyjnymi, tj. z pewnymi objawami depresji, ale nie na poziomie, na którym można by zdiagnozować duże zaburzenie depresyjne. Naszym celem jest porównanie wpływu całkowicie zapośredniczonego podejścia do dostarczania aktywności fizycznej (tj. Brak kontaktu z badaczem) i zapośredniczonej interwencji z kontaktem twarzą w twarz i dwutygodniowymi rozmowami telefonicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z klas 7-10 (liceum) i ich rodzice/opiekunowie.
  • Młodzież osiągająca średnie wyniki (14-30) w skali Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (możliwy zakres 0-60).

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież obecnie angażuje się w aktywność fizyczną przez ponad 60 minut dziennie.
  • Młodzież, która doświadczyła psychozy, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Młodzież, która uzyskała >30 punktów w skali CES-D (wskaźnik ciężkiej depresji).
  • Młodzież, która ma problemy ze zdrowiem fizycznym lub warunki, które uniemożliwiają im udział w regularnej aktywności fizycznej.
  • Brak pisemnej zgody małoletniego i/lub opiekuna rodzica.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna pośredniczy

Samomotywowana interwencja w zakresie aktywności fizycznej

Materiały wysłane do uczestników
Behawioralne: Samodzielna aktywność fizyczna

Składniki:

  1. Edukacja ruchowa w formie krótkiej książeczki (dwustronna strona A4).
  2. Wskazówki dotyczące motywacji do aktywności fizycznej (jednostronna strona A4).
  3. Krokomierz
  4. Wykres monitorowania
  5. Prezentacja online typowych przeszkód i sposobów ich pokonania
Aktywny komparator: Kontrola odżywiania

Ramię kontroli uwagi i odżywiania.

Dostarczone przez badacza.
Behawioralne: Odżywianie

Składniki:

  1. Broszura edukacyjna dotycząca żywienia (dwustronna strona A4)
  2. Wskazówki dotyczące motywacji żywieniowej (jednostronna strona A4)
  3. Wykres monitorowania odżywiania
  4. Prezentacja online typowych przeszkód i sposobów ich pokonania
Eksperymentalny: Kontakt badacza aktywności fizycznej

Samomotywowana interwencja w zakresie aktywności fizycznej

Dostarczone przez badacza.
Behawioralne: Kontakt badacza aktywności fizycznej

Behawioralny: samomotywująca się aktywność fizyczna

Składniki:

  1. Edukacja ruchowa w formie krótkiej książeczki (dwustronna strona A4).
  2. Wskazówki dotyczące motywacji do aktywności fizycznej (jednostronna strona A4).
  3. Krokomierz
  4. Wykres monitorowania
  5. Prezentacja online typowych przeszkód i sposobów ich pokonania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, obserwacja po 8 tygodniach i 4 miesiącach po interwencji
Punkt wyjściowy, obserwacja po 8 tygodniach i 4 miesiącach po interwencji
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, obserwacja po 8 tygodniach i 4 miesiącach po interwencji
Punkt wyjściowy, obserwacja po 8 tygodniach i 4 miesiącach po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk (RCMAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 tygodni i 4 miesiące obserwacji po interwencji
Punkt wyjściowy, 8 tygodni i 4 miesiące obserwacji po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Australian National University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Krzesło do nauki: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Dyrektor Studium: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/008 HREC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj