Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IN2SHAPE: En studie av fysisk aktivitet og depressive symptomer i ungdomsårene (IN2SHAPE)

18. juli 2012 oppdatert av: Jacqui Brewer, Australian National University

IN2SHAPE-intervensjon for å holde seg sunn og fysisk i hverdagen: En randomisert kontrollert prøvelse for gjennomførbarheten og effektiviteten av en selvmotivert fysisk aktivitetsintervensjon på ungdommens mentale helse.

Hensikten med denne studien er å finne ut om fysisk aktivitet forhindrer utvikling av depressive symptomer hos ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med prosjektet er å finne ut om økt fysisk aktivitet kan fremme psykisk velvære hos ungdom som allerede har noen depressive symptomer.

Et ytterligere mål er å evaluere gjennomførbarheten av en ny, selvmotivert fysisk aktivitetsintervensjon, som er designet for dette prosjektet.

Det endelige målet med dette prosjektet er å undersøke alternative leveringsmåter for intervensjon, for en ungdomsprøve med subklinisk depressiv symptomatologi, dvs. som har noen depresjonssymptomer, men ikke på et nivå der alvorlig depressiv lidelse vil bli diagnostisert. Vi tar sikte på å sammenligne effekten av en fullstendig formidlet leveringstilnærming for fysisk aktivitet (dvs. ingen forskerkontakt) og en formidlet intervensjon med ansikt-til-ansikt-kontakt og telefonsamtaler ved innsjekking hver uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom fra 7-10 klassetrinn (videregående skole) og deres foreldre/foresatte.
  • Ungdom skårer i mellomområdet (14-30) på Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala (mulig område 0-60).

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom deltar for tiden i 60+ minutter med fysisk aktivitet per dag.
  • Ungdom som har opplevd psykose, schizofreni eller bipolar lidelse.
  • Ungdom som skårer >30 på CES-D (indikator på alvorlig depresjon).
  • Ungdom som har fysiske helseproblemer eller tilstander som hindrer dem i å delta i regelmessig fysisk aktivitet.
  • Manglende skriftlig samtykke fra ungdom og/eller foresatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet mediert

Selvmotivert fysisk aktivitetsintervensjon

Materialer sendt til deltakerne
Atferdsmessig: Selvmotivert fysisk aktivitet

Komponenter:

  1. Fysisk aktivitetsopplæring i form av et kort hefte (dobbeltsidig A4-side).
  2. Fysisk aktivitet motivasjonstips (ensidig A4-side).
  3. Skritteller
  4. Overvåkingskart
  5. Online presentasjon av vanlige hindringer og måter å overvinne disse hindringene
Aktiv komparator: Ernæringskontroll

Ernæring oppmerksomhetskontrollarm.

Levert av forsker.
Atferdsmessig: Ernæring

Komponenter:

  1. Ernæringsopplæringshefte (dobbeltsidig A4-side)
  2. Ernæringsmotivasjonstips (ensidig A4-side)
  3. Overvåkingsdiagram for ernæring
  4. Online presentasjon av vanlige hindringer og måter å overvinne disse hindringene
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsforskerkontakt

Selvmotivert fysisk aktivitetsintervensjon

Levert av forsker.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsforskerkontakt

Atferdsmessig: Selvmotivert fysisk aktivitet

Komponenter:

  1. Fysisk aktivitetsopplæring i form av et kort hefte (dobbeltsidig A4-side).
  2. Fysisk aktivitet motivasjonstips (ensidig A4-side).
  3. Skritteller
  4. Overvåkingskart
  5. Online presentasjon av vanlige hindringer og måter å overvinne disse hindringene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon målt av Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 4 måneders oppfølging etter intervensjon
Baseline, 8 uker og 4 måneders oppfølging etter intervensjon
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 4 måneders oppfølging etter intervensjon
Baseline, 8 uker og 4 måneders oppfølging etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst (RCMAS)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 4 måneders oppfølging etter intervensjon
Baseline, 8 uker og 4 måneders oppfølging etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Australian National University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Studiestol: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Studieleder: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/008 HREC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmotivert fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere