Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IN2SHAPE: een onderzoek naar lichamelijke activiteit en depressieve symptomen tijdens de adolescentie (IN2SHAPE)

18 juli 2012 bijgewerkt door: Jacqui Brewer, Australian National University

IN2SHAPE-interventie om elke dag gezond en fysiek te blijven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de haalbaarheid en effectiviteit van een zelfgemotiveerde fysieke activiteitsinterventie op de geestelijke gezondheid van adolescenten.

Het doel van deze studie is om te bepalen of fysieke activiteit de ontwikkeling van depressieve symptomen bij adolescenten voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van het project is na te gaan of toenemende fysieke activiteit het mentaal welzijn kan bevorderen bij adolescenten die al enkele depressieve symptomen vertonen.

Een ander doel is het evalueren van de haalbaarheid van een nieuwe zelfgemotiveerde fysieke activiteitsinterventie, die voor dit project is ontworpen.

Het uiteindelijke doel van dit project is het onderzoeken van alternatieve manieren van interventie bij een steekproef van adolescenten met subklinische depressieve symptomen, d.w.z. die zich presenteren met enkele depressiesymptomen, maar niet op een niveau waarop een depressieve stoornis zou worden gediagnosticeerd. We streven ernaar het effect te vergelijken van een volledig gemedieerde leveringsbenadering voor fysieke activiteit (d.w.z. geen contact met de onderzoeker) en een gemedieerde interventie met face-to-face contact en tweewekelijkse telefonische check-in-gesprekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australië, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten van groep 7-10 (middelbare school) en hun ouders/verzorgers.
  • Adolescenten scoren in het middenbereik (14-30) op de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (mogelijk bereik 0-60).

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten die momenteel meer dan 60 minuten per dag aan lichaamsbeweging doen.
  • Adolescenten die een psychose, schizofrenie of bipolaire stoornis hebben doorgemaakt.
  • Adolescenten die >30 scoren op de CES-D (indicator van ernstige depressie).
  • Adolescenten met lichamelijke gezondheidsproblemen of aandoeningen die hen beletten regelmatig aan lichaamsbeweging te doen.
  • Gebrek aan schriftelijke toestemming van adolescent en/of oudervoogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichamelijke activiteit bemiddeld

Zelfgemotiveerde fysieke activiteitsinterventie

Materialen gemaild naar deelnemers
Gedragsmatig: Zelfgemotiveerde fysieke activiteit

Componenten:

  1. Lichamelijke opvoeding in de vorm van een beknopt boekje (dubbelzijdige A4-pagina).
  2. Motivatietips voor lichaamsbeweging (eenzijdige A4-pagina).
  3. Pedometer
  4. Bewakingskaart
  5. Online presentatie van veelvoorkomende obstakels en manieren om deze obstakels te overwinnen
Actieve vergelijker: Voeding controle

Voeding aandacht-controle arm.

Geleverd door onderzoeker.
Gedragsmatig: Voeding

Componenten:

  1. Voedingsvoorlichtingsboekje (dubbelzijdige A4-pagina)
  2. Tips voor voedingsmotivatie (enkelzijdige A4-pagina)
  3. Voedingsbewakingskaart
  4. Online presentatie van veelvoorkomende obstakels en manieren om deze obstakels te overwinnen
Experimenteel: Contactpersoon bewegingsonderzoeker

Zelfgemotiveerde fysieke activiteitsinterventie

Geleverd door onderzoeker.
Gedragsmatig: Contactpersoon bewegingsonderzoeker

Gedrag: zelfgemotiveerde fysieke activiteit

Componenten:

  1. Lichamelijke opvoeding in de vorm van een beknopt boekje (dubbelzijdige A4-pagina).
  2. Motivatietips voor lichaamsbeweging (eenzijdige A4-pagina).
  3. Pedometer
  4. Bewakingskaart
  5. Online presentatie van veelvoorkomende obstakels en manieren om deze obstakels te overwinnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressie zoals gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 8 weken en 4 maanden na de interventie
Baseline, follow-up na 8 weken en 4 maanden na de interventie
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 8 weken en 4 maanden na de interventie
Baseline, follow-up na 8 weken en 4 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Angst (RCMAS)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en 4 maanden post-interventie follow-up
Baseline, 8 weken en 4 maanden post-interventie follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Australian National University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Studie stoel: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Studie directeur: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/008 HREC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren