Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IN2SHAPE: Studie fyzické aktivity a symptomů deprese v dospívání (IN2SHAPE)

18. července 2012 aktualizováno: Jacqui Brewer, Australian National University

Intervence IN2SHAPE, abychom zůstali zdraví a tělesní každý den: Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti a účinnosti intervence s vlastní motivací fyzickou aktivitou na duševní zdraví dospívajících.

Účelem této studie je zjistit, zda fyzická aktivita brání rozvoji symptomů deprese u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem projektu je zjistit, zda zvýšená fyzická aktivita může podpořit duševní pohodu u adolescentů, kteří již vykazují některé depresivní příznaky.

Dalším cílem je vyhodnotit proveditelnost nové intervence s vlastní motivací pohybovou aktivitou, která byla navržena pro tento projekt.

Konečným cílem tohoto projektu je prozkoumat alternativní způsoby poskytování intervencí u dospívajícího vzorku se subklinickou depresivní symptomatologií, tj. s některými příznaky deprese, ale ne na úrovni, kde by byla diagnostikována velká depresivní porucha. Naším cílem je porovnat efekt zcela zprostředkovaného porodního přístupu pro fyzickou aktivitu (tj. žádný kontakt s výzkumníkem) a zprostředkované intervence s osobním kontaktem a telefonickými hovory na čtrnáct dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Austrálie, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ze 7.–10. třídy (střední škola) a jejich rodiče/zákonní zástupci.
  • Adolescenti skórující ve středním rozmezí (14–30) na stupnici Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (možné rozmezí 0–60).

Kritéria vyloučení:

  • Adolescenti v současné době vykonávají více než 60 minut fyzické aktivity denně.
  • Dospívající, kteří prodělali psychózu, schizofrenii nebo bipolární poruchu.
  • Dospívající se skóre >30 na CES-D (indikátor těžké deprese).
  • Dospívající, kteří mají fyzické zdravotní problémy nebo stavy, které jim brání v pravidelné fyzické aktivitě.
  • Nedostatek písemného souhlasu dospívajícího a/nebo opatrovníka rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita zprostředkovaná

Intervence sebemotivované pohybové aktivity

Materiály zaslány účastníkům poštou
Behaviorální: Sebemotivovaná fyzická aktivita

Komponenty:

  1. Pohybová výchova ve formě stručného sešitu (oboustranná strana A4).
  2. Tipy pro motivaci k fyzické aktivitě (jednostranná strana A4).
  3. Krokoměr
  4. Monitorovací graf
  5. Online prezentace běžných překážek a způsobů, jak tyto překážky překonat
Aktivní komparátor: Kontrola výživy

Rameno pro kontrolu nutriční pozornosti.

Dodáno výzkumným pracovníkem.
Behaviorální: Výživa

Komponenty:

  1. Výživová edukační brožurka (oboustranná strana A4)
  2. Výživové motivační tipy (jednostranná strana A4)
  3. Tabulka sledování výživy
  4. Online prezentace běžných překážek a způsobů, jak tyto překážky překonat
Experimentální: Kontakt na výzkumníka fyzické aktivity

Intervence sebemotivované pohybové aktivity

Dodáno výzkumným pracovníkem.
Behaviorální: Kontakt na výzkumníka fyzické aktivity

Chování: Vlastní motivovaná fyzická aktivita

Komponenty:

  1. Pohybová výchova ve formě stručného sešitu (oboustranná strana A4).
  2. Tipy pro motivaci k fyzické aktivitě (jednostranná strana A4).
  3. Krokoměr
  4. Monitorovací graf
  5. Online prezentace běžných překážek a způsobů, jak tyto překážky překonat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese měřená Centrem pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 8 týdnů a 4 měsíce po intervenci
Výchozí stav, sledování 8 týdnů a 4 měsíce po intervenci
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, sledování 8 týdnů a 4 měsíce po intervenci
Výchozí stav, sledování 8 týdnů a 4 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost (RCMAS)
Časové okno: Základní, 8 týdnů a 4 měsíce sledování po intervenci
Základní, 8 týdnů a 4 měsíce sledování po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Australian National University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Studijní židle: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Ředitel studie: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/008 HREC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit