Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IN2SHAPE : Une étude de l'activité physique et des symptômes dépressifs à l'adolescence (IN2SHAPE)

18 juillet 2012 mis à jour par: Jacqui Brewer, Australian National University

Intervention IN2SHAPE pour rester en bonne santé et physiquement au quotidien : un essai contrôlé randomisé pour la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'activité physique auto-motivée sur la santé mentale des adolescents.

Le but de cette étude est de déterminer si l'activité physique prévient le développement de symptômes dépressifs chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal du projet est de déterminer si l'augmentation de l'activité physique peut favoriser le bien-être mental chez les adolescents qui présentent déjà certains symptômes dépressifs.

Un autre objectif est d'évaluer la faisabilité d'une nouvelle intervention d'activité physique auto-motivée, qui a été conçue pour ce projet.

L'objectif final de ce projet est d'étudier des modes de prestation d'intervention alternatifs, pour un échantillon d'adolescents présentant une symptomatologie dépressive subclinique, c'est-à-dire présentant certains symptômes de dépression mais pas à un niveau où un trouble dépressif majeur serait diagnostiqué. Nous visons à comparer l'effet d'une approche de livraison entièrement médiatisée pour l'activité physique (c'est-à-dire sans contact avec le chercheur) et une intervention médiatisée avec un contact en face à face et des appels téléphoniques d'enregistrement tous les quinze jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australie, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de la 7e à la 10e année (lycée) et leurs parents/tuteurs.
  • Adolescents obtenant un score moyen (14-30) sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (gamme possible de 0 à 60).

Critère d'exclusion:

  • Adolescents pratiquant actuellement plus de 60 minutes d'activité physique par jour.
  • Adolescents ayant souffert de psychose, de schizophrénie ou de trouble bipolaire.
  • Adolescents qui obtiennent un score > 30 au CES-D (indicateur de dépression sévère).
  • Les adolescents qui ont des problèmes de santé physique ou des conditions qui les empêchent de participer à une activité physique régulière.
  • Absence de consentement écrit de l'adolescent et/ou du parent tuteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'activité physique médiatisée

Intervention d'activité physique auto-motivée

Matériel envoyé aux participants

Composants:

  1. Éducation à l'activité physique sous la forme d'un petit livret (page A4 recto-verso).
  2. Conseils de motivation pour l'activité physique (page A4 recto).
  3. Pédomètre
  4. Tableau de suivi
  5. Présentation en ligne des obstacles courants et des moyens de surmonter ces obstacles
Comparateur actif: Contrôle nutritionnel

Bras de contrôle de l'attention nutritionnelle.

Livré par chercheur.

Composants:

  1. Livret d'éducation nutritionnelle (page A4 recto-verso)
  2. Conseils de motivation nutritionnelle (page A4 recto)
  3. Tableau de suivi nutritionnel
  4. Présentation en ligne des obstacles courants et des moyens de surmonter ces obstacles
Expérimental: Contact chercheur en activité physique

Intervention d'activité physique auto-motivée

Livré par chercheur.

Comportemental : Activité physique auto-motivée

Composants:

  1. Éducation à l'activité physique sous la forme d'un petit livret (page A4 recto-verso).
  2. Conseils de motivation pour l'activité physique (page A4 recto).
  3. Pédomètre
  4. Tableau de suivi
  5. Présentation en ligne des obstacles courants et des moyens de surmonter ces obstacles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépression telle que mesurée par le Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Délai: Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
Niveaux d'activité physique
Délai: Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Anxiété (RCMAS)
Délai: Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Chaise d'étude: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Directeur d'études: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2008

Première publication (Estimation)

20 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008/008 HREC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner