- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00738634
IN2SHAPE : Une étude de l'activité physique et des symptômes dépressifs à l'adolescence (IN2SHAPE)
Intervention IN2SHAPE pour rester en bonne santé et physiquement au quotidien : un essai contrôlé randomisé pour la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'activité physique auto-motivée sur la santé mentale des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du projet est de déterminer si l'augmentation de l'activité physique peut favoriser le bien-être mental chez les adolescents qui présentent déjà certains symptômes dépressifs.
Un autre objectif est d'évaluer la faisabilité d'une nouvelle intervention d'activité physique auto-motivée, qui a été conçue pour ce projet.
L'objectif final de ce projet est d'étudier des modes de prestation d'intervention alternatifs, pour un échantillon d'adolescents présentant une symptomatologie dépressive subclinique, c'est-à-dire présentant certains symptômes de dépression mais pas à un niveau où un trouble dépressif majeur serait diagnostiqué. Nous visons à comparer l'effet d'une approche de livraison entièrement médiatisée pour l'activité physique (c'est-à-dire sans contact avec le chercheur) et une intervention médiatisée avec un contact en face à face et des appels téléphoniques d'enregistrement tous les quinze jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australie, 0200
- The Centre for Mental Health Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de la 7e à la 10e année (lycée) et leurs parents/tuteurs.
- Adolescents obtenant un score moyen (14-30) sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (gamme possible de 0 à 60).
Critère d'exclusion:
- Adolescents pratiquant actuellement plus de 60 minutes d'activité physique par jour.
- Adolescents ayant souffert de psychose, de schizophrénie ou de trouble bipolaire.
- Adolescents qui obtiennent un score > 30 au CES-D (indicateur de dépression sévère).
- Les adolescents qui ont des problèmes de santé physique ou des conditions qui les empêchent de participer à une activité physique régulière.
- Absence de consentement écrit de l'adolescent et/ou du parent tuteur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'activité physique médiatisée
Intervention d'activité physique auto-motivée Matériel envoyé aux participants |
Composants:
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Comparateur actif: Contrôle nutritionnel
Bras de contrôle de l'attention nutritionnelle. Livré par chercheur. |
Composants:
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Expérimental: Contact chercheur en activité physique
Intervention d'activité physique auto-motivée Livré par chercheur. |
Comportemental : Activité physique auto-motivée Composants:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépression telle que mesurée par le Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Délai: Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
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Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
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Niveaux d'activité physique
Délai: Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
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Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Anxiété (RCMAS)
Délai: Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
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Suivi initial, 8 semaines et 4 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
- Chaise d'étude: Janine Walker, PhD, The Australian National University
- Directeur d'études: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/008 HREC
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