Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IN2SHAPE: En undersøgelse af fysisk aktivitet og depressive symptomer i ungdomsårene (IN2SHAPE)

18. juli 2012 opdateret af: Jacqui Brewer, Australian National University

IN2SHAPE-intervention for at forblive sund og fysisk i hverdagen: Et randomiseret kontrolleret forsøg for gennemførligheden og effektiviteten af ​​en selvmotiveret fysisk aktivitetsintervention på unges mentale sundhed.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fysisk aktivitet forhindrer udvikling af depressive symptomer hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med projektet er at afdække, om øget fysisk aktivitet kan fremme psykisk velvære hos unge, der allerede udviser nogle depressive symptomer.

Et yderligere mål er at evaluere gennemførligheden af ​​en ny selvmotiveret fysisk aktivitetsintervention, som er designet til dette projekt.

Det endelige mål med dette projekt er at undersøge alternative interventionsleveringsmåder for en ung prøve med subklinisk depressiv symptomatologi, dvs. med nogle depressionssymptomer, men ikke på et niveau, hvor svær depressiv lidelse ville blive diagnosticeret. Vi sigter mod at sammenligne effekten af ​​en fuldstændig medieret leveringstilgang for fysisk aktivitet (dvs. ingen forskerkontakt) og en medieret intervention med ansigt-til-ansigt-kontakt og telefonopkald ved check-in hver 14. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge fra 7.-10. klasse (gymnasium) og deres forældre/værger.
  • Unge, der scorer i mellemområdet (14-30) på Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskalaen (muligt område 0-60).

Ekskluderingskriterier:

  • Unge deltager i øjeblikket i mere end 60 minutters fysisk aktivitet om dagen.
  • Unge, der har oplevet psykose, skizofreni eller bipolar lidelse.
  • Unge, der scorer >30 på CES-D (indikator for svær depression).
  • Unge, der har fysiske helbredsproblemer eller tilstande, der forhindrer dem i at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet.
  • Manglende skriftligt samtykke fra ung og/eller forælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet medieret

Selvmotiveret fysisk aktivitetsintervention

Materialer sendt til deltagerne
Adfærdsmæssigt: Selvmotiveret fysisk aktivitet

Komponenter:

  1. Fysisk aktivitetsundervisning i form af et kort hæfte (dobbeltsidet A4-side).
  2. Tips til motivation til fysisk aktivitet (ensidet A4-side).
  3. Skridttæller
  4. Overvågningsdiagram
  5. Online præsentation af almindelige forhindringer og måder at overvinde disse forhindringer på
Aktiv komparator: Ernæringskontrol

Ernærings opmærksomhedskontrolarm.

Leveret af forsker.
Adfærdsmæssigt: Ernæring

Komponenter:

  1. Ernæringsundervisningshæfte (dobbeltsidet A4-side)
  2. Tips til ernæringsmotivation (enkeltsidet A4-side)
  3. Ernæringsovervågningsdiagram
  4. Online præsentation af almindelige forhindringer og måder at overvinde disse forhindringer på
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsforskerkontakt

Selvmotiveret fysisk aktivitetsintervention

Leveret af forsker.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsforskerkontakt

Adfærdsmæssig: Selvmotiveret fysisk aktivitet

Komponenter:

  1. Fysisk aktivitetsundervisning i form af et kort hæfte (dobbeltsidet A4-side).
  2. Tips til motivation til fysisk aktivitet (ensidet A4-side).
  3. Skridttæller
  4. Overvågningsdiagram
  5. Online præsentation af almindelige forhindringer og måder at overvinde disse forhindringer på

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression målt af Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 4 måneder post-intervention opfølgning
Baseline, 8 uger og 4 måneder post-intervention opfølgning
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 4 måneder post-intervention opfølgning
Baseline, 8 uger og 4 måneder post-intervention opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst (RCMAS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 4 måneder post-intervention opfølgning
Baseline, 8 uger og 4 måneder post-intervention opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Australian National University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Studiestol: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Studieleder: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2008

Først opslået (Skøn)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/008 HREC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner