Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IN2SHAPE: uno studio sull'attività fisica e sui sintomi depressivi nell'adolescenza (IN2SHAPE)

18 luglio 2012 aggiornato da: Jacqui Brewer, Australian National University

IN2SHAPE Intervento per rimanere sani e fisici ogni giorno: uno studio controllato randomizzato per la fattibilità e l'efficacia di un intervento di attività fisica automotivato sulla salute mentale degli adolescenti.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'attività fisica impedisce lo sviluppo di sintomi depressivi negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario del progetto è stabilire se l'aumento dell'attività fisica possa promuovere il benessere mentale negli adolescenti che già manifestano alcuni sintomi depressivi.

Un ulteriore obiettivo è valutare la fattibilità di un nuovo intervento di attività fisica automotivato, che è stato progettato per questo progetto.

L'obiettivo finale di questo progetto è quello di indagare modalità di erogazione dell'intervento alternativo, per un campione di adolescenti con sintomatologia depressiva subclinica, cioè che presenta alcuni sintomi di depressione ma non a un livello in cui sarebbe diagnosticato il disturbo depressivo maggiore. Miriamo a confrontare l'effetto di un approccio di consegna completamente mediato per l'attività fisica (cioè nessun contatto con il ricercatore) e un intervento mediato con contatto faccia a faccia e telefonate di check-in quindicinali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dalle classi 7-10 (liceo) e i loro genitori/tutori.
  • Adolescenti che ottengono un punteggio nell'intervallo medio (14-30) sulla scala Center for Epidemiological Studies-Depression (intervallo possibile 0-60).

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti che attualmente svolgono più di 60 minuti di attività fisica al giorno.
  • Adolescenti che hanno sperimentato psicosi, schizofrenia o disturbo bipolare.
  • Adolescenti con punteggio >30 al CES-D (indicatore di depressione grave).
  • Adolescenti che hanno problemi di salute fisica o condizioni che precludono loro la partecipazione ad attività fisica regolare.
  • Mancanza di consenso scritto da parte dell'adolescente e/o genitore tutore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica mediata

Intervento di attività fisica automotivato

Materiali inviati ai partecipanti
Comportamentale: Attività fisica automotivata

Componenti:

  1. Educazione all'attività fisica sotto forma di breve opuscolo (pagina A4 fronte-retro).
  2. Suggerimenti per la motivazione all'attività fisica (pagina A4 a un lato).
  3. Pedometro
  4. Grafico di monitoraggio
  5. Presentazione online degli ostacoli comuni e dei modi per superarli
Comparatore attivo: Controllo della nutrizione

Braccio di controllo dell'attenzione nutrizionale.

Consegnato dal ricercatore.
Comportamentale: Nutrizione

Componenti:

  1. Opuscolo di educazione alimentare (pagina A4 fronte-retro)
  2. Suggerimenti per la motivazione nutrizionale (pagina A4 su un lato)
  3. Grafico di monitoraggio della nutrizione
  4. Presentazione online degli ostacoli comuni e dei modi per superarli
Sperimentale: Contatto ricercatore di attività fisica

Intervento di attività fisica automotivato

Consegnato dal ricercatore.
Comportamentale: Contatto ricercatore di attività fisica

Comportamentale: attività fisica automotivata

Componenti:

  1. Educazione all'attività fisica sotto forma di breve opuscolo (pagina A4 fronte-retro).
  2. Suggerimenti per la motivazione all'attività fisica (pagina A4 a un lato).
  3. Pedometro
  4. Grafico di monitoraggio
  5. Presentazione online degli ostacoli comuni e dei modi per superarli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione misurata dal Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 4 mesi di follow-up post-intervento
Basale, 8 settimane e 4 mesi di follow-up post-intervento
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 4 mesi di follow-up post-intervento
Basale, 8 settimane e 4 mesi di follow-up post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia (RCMAS)
Lasso di tempo: Follow-up al basale, 8 settimane e 4 mesi dopo l'intervento
Follow-up al basale, 8 settimane e 4 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Australian National University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Cattedra di studio: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Direttore dello studio: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/008 HREC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica automotivata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi