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IN2SHAPE: Eine Studie über körperliche Aktivität und depressive Symptome im Jugendalter (IN2SHAPE)

18. Juli 2012 aktualisiert von: Jacqui Brewer, Australian National University

IN2SHAPE-Intervention, um jeden Tag gesund und körperlich zu bleiben: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer selbstmotivierten Intervention zur körperlichen Aktivität auf die psychische Gesundheit von Jugendlichen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob körperliche Aktivität die Entwicklung depressiver Symptome bei Jugendlichen verhindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Projekts besteht darin herauszufinden, ob mehr körperliche Aktivität das psychische Wohlbefinden von Jugendlichen fördern kann, die bereits depressive Symptome aufweisen.

Ein weiteres Ziel besteht darin, die Machbarkeit einer neuartigen selbstmotivierten körperlichen Aktivitätsintervention zu bewerten, die für dieses Projekt entwickelt wurde.

Das Endziel dieses Projekts besteht darin, alternative Interventionsformen für eine Stichprobe von Jugendlichen mit subklinischer depressiver Symptomatik zu untersuchen, d. Unser Ziel ist es, die Wirkung eines vollständig vermittelten Bereitstellungsansatzes für körperliche Aktivität (d. h. kein Kontakt mit Forschern) und einer vermittelten Intervention mit persönlichem Kontakt und zweiwöchentlichen Check-in-Telefonanrufen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche der 7. bis 10. Klasse (Oberschule) und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten.
  • Jugendliche mit einer Punktzahl im mittleren Bereich (14–30) auf der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (möglicher Bereich 0–60).

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche treiben derzeit täglich mehr als 60 Minuten körperliche Aktivität.
  • Jugendliche, die eine Psychose, Schizophrenie oder eine bipolare Störung erlebt haben.
  • Jugendliche mit einem CES-D-Wert von >30 (Indikator für schwere Depression).
  • Jugendliche mit körperlichen Gesundheitsproblemen oder Beschwerden, die sie an der Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität hindern.
  • Fehlende schriftliche Einwilligung des Jugendlichen und/oder Erziehungsberechtigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Aktivität vermittelt

Selbstmotivierte körperliche Aktivitätsintervention

Materialien werden den Teilnehmern per Post zugesandt
Verhalten: Eigenmotivierte körperliche Aktivität

Komponenten:

  1. Sportunterricht in Form einer kurzen Broschüre (doppelseitige A4-Seite).
  2. Tipps zur Motivation für körperliche Aktivität (einseitige A4-Seite).
  3. Schrittzähler
  4. Überwachungsdiagramm
  5. Online-Präsentation häufiger Hindernisse und Möglichkeiten zur Überwindung dieser Hindernisse
Aktiver Komparator: Ernährungskontrolle

Ernährungs-Aufmerksamkeitskontrollarm.

Geliefert vom Forscher.
Verhalten: Ernährung

Komponenten:

  1. Broschüre zur Ernährungserziehung (doppelseitige A4-Seite)
  2. Tipps zur Ernährungsmotivation (einseitige A4-Seite)
  3. Diagramm zur Ernährungsüberwachung
  4. Online-Präsentation häufiger Hindernisse und Möglichkeiten zur Überwindung dieser Hindernisse
Experimental: Kontakt zum Forscher für körperliche Aktivität

Selbstmotivierte körperliche Aktivitätsintervention

Geliefert vom Forscher.
Verhalten: Kontakt zum Forscher für körperliche Aktivität

Verhalten: Selbstmotivierte körperliche Aktivität

Komponenten:

  1. Sportunterricht in Form einer kurzen Broschüre (doppelseitige A4-Seite).
  2. Tipps zur Motivation für körperliche Aktivität (einseitige A4-Seite).
  3. Schrittzähler
  4. Überwachungsdiagramm
  5. Online-Präsentation häufiger Hindernisse und Möglichkeiten zur Überwindung dieser Hindernisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression, gemessen anhand der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung 8 Wochen und 4 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, Nachuntersuchung 8 Wochen und 4 Monate nach der Intervention
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung 8 Wochen und 4 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, Nachuntersuchung 8 Wochen und 4 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst (RCMAS)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 4 Monate Nachbeobachtung nach der Intervention
Baseline, 8 Wochen und 4 Monate Nachbeobachtung nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Australian National University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Studienstuhl: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Studienleiter: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/008 HREC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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