IN2SHAPE: исследование физической активности и симптомов депрессии в подростковом возрасте (IN2SHAPE)
Вмешательство IN2SHAPE, чтобы оставаться здоровым и физически повседневным: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости и эффективности самомотивированного вмешательства физической активности в отношении психического здоровья подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель проекта — установить, может ли увеличение физической активности способствовать психическому благополучию подростков, у которых уже проявляются некоторые симптомы депрессии.
Еще одна цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость нового самомотивированного вмешательства в области физической активности, которое было разработано для этого проекта.
Конечная цель этого проекта состоит в том, чтобы исследовать альтернативные методы проведения вмешательства для выборки подростков с субклинической депрессивной симптоматикой, т. е. с некоторыми симптомами депрессии, но не на уровне, при котором было бы диагностировано большое депрессивное расстройство. Мы стремимся сравнить эффект полностью опосредованного подхода к физической активности (т. е. отсутствие контакта с исследователем) и опосредованного вмешательства с личным контактом и телефонными звонками каждые две недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Австралия, 0200
- The Centre for Mental Health Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки 7-10 классов (средняя школа) и их родители/опекуны.
- Подростки со средним баллом (14–30) по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (возможный диапазон 0–60).
Критерий исключения:
- Подростки в настоящее время занимаются физической активностью более 60 минут в день.
- Подростки, перенесшие психоз, шизофрению или биполярное расстройство.
- Подростки, набравшие >30 баллов по шкале CES-D (признак тяжелой депрессии).
- Подростки, имеющие проблемы со здоровьем или состояния, препятствующие регулярной физической активности.
- Отсутствие письменного согласия подростка и/или родителя-опекуна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опосредованная физическая активность
Мотивированное вмешательство в физическую активность Материалы разосланы участникам |
Компоненты:
|
|
Активный компаратор: Контроль питания
Рука контроля внимания питания. Доставил исследователь. |
Компоненты:
|
|
Экспериментальный: Контакты исследователя физической активности
Мотивированное вмешательство в физическую активность Доставил исследователь. |
Поведенческие: самомотивированная физическая активность Компоненты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 8 недель и 4 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, наблюдение через 8 недель и 4 месяца после вмешательства
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 8 недель и 4 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, наблюдение через 8 недель и 4 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Беспокойство (RCMAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 4 месяца после вмешательства.
|
Исходный уровень, 8 недель и 4 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
- Учебный стул: Janine Walker, PhD, The Australian National University
- Директор по исследованиям: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/008 HREC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .