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IN2SHAPE: Um estudo da atividade física e sintomas depressivos na adolescência (IN2SHAPE)

18 de julho de 2012 atualizado por: Jacqui Brewer, Australian National University

Intervenção IN2SHAPE para se manter saudável e físico todos os dias: um estudo controlado randomizado para a viabilidade e eficácia de uma intervenção de atividade física auto-motivada na saúde mental de adolescentes.

O objetivo deste estudo é determinar se a atividade física previne o desenvolvimento de sintomas depressivos em adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal do projeto é determinar se o aumento da atividade física pode promover o bem-estar mental em adolescentes que já apresentam alguns sintomas depressivos.

Um outro objetivo é avaliar a viabilidade de uma nova intervenção de atividade física auto-motivada, que foi projetada para este projeto.

O objetivo final deste projeto é investigar modos alternativos de entrega de intervenção, para uma amostra de adolescentes com sintomatologia depressiva subclínica, ou seja, apresentando alguns sintomas de depressão, mas não em um nível em que o transtorno depressivo maior seria diagnosticado. Nosso objetivo é comparar o efeito de uma abordagem de entrega completamente mediada para atividade física (ou seja, sem contato do pesquisador) e uma intervenção mediada com contato face a face e telefonemas de check-in quinzenais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 0200
        • The Centre for Mental Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes da 7ª à 10ª série (ensino médio) e seus pais/responsáveis.
  • Adolescentes pontuando na faixa intermediária (14-30) na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (faixa possível de 0-60).

Critério de exclusão:

  • Adolescentes atualmente praticando mais de 60 minutos de atividade física por dia.
  • Adolescentes que sofreram psicose, esquizofrenia ou transtorno bipolar.
  • Adolescentes com pontuação >30 no CES-D (indicador de depressão grave).
  • Adolescentes com problemas de saúde física ou condições que os impeçam de participar de atividades físicas regulares.
  • Falta de consentimento por escrito do adolescente e/ou responsável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física mediada

Intervenção de atividade física auto-motivada

Materiais enviados aos participantes

Componentes:

  1. Educação em atividade física em forma de apostila breve (página A4 frente e verso).
  2. Dicas de motivação para a atividade física (página A4 de um lado).
  3. Pedômetro
  4. gráfico de monitoramento
  5. Apresentação online de obstáculos comuns e formas de superá-los
Comparador Ativo: Controle nutricional

Braço de controle da atenção nutricional.

Entregue pelo pesquisador.

Componentes:

  1. Folheto de educação nutricional (página A4 frente e verso)
  2. Dicas de motivação nutricional (página A4 de um lado)
  3. Tabela de monitoramento nutricional
  4. Apresentação online de obstáculos comuns e formas de superá-los
Experimental: Contato do pesquisador de atividade física

Intervenção de atividade física auto-motivada

Entregue pelo pesquisador.

Comportamental: Atividade física auto-motivada

Componentes:

  1. Educação em atividade física em forma de apostila breve (página A4 frente e verso).
  2. Dicas de motivação para a atividade física (página A4 de um lado).
  3. Pedômetro
  4. gráfico de monitoramento
  5. Apresentação online de obstáculos comuns e formas de superá-los

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depressão medida pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 4 meses de acompanhamento pós-intervenção
Linha de base, 8 semanas e 4 meses de acompanhamento pós-intervenção
Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 4 meses de acompanhamento pós-intervenção
Linha de base, 8 semanas e 4 meses de acompanhamento pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade (RCMAS)
Prazo: Acompanhamento basal, 8 semanas e 4 meses pós-intervenção
Acompanhamento basal, 8 semanas e 4 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
  • Cadeira de estudo: Janine Walker, PhD, The Australian National University
  • Diretor de estudo: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/008 HREC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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