- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00738634
IN2SHAPE: Um estudo da atividade física e sintomas depressivos na adolescência (IN2SHAPE)
Intervenção IN2SHAPE para se manter saudável e físico todos os dias: um estudo controlado randomizado para a viabilidade e eficácia de uma intervenção de atividade física auto-motivada na saúde mental de adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do projeto é determinar se o aumento da atividade física pode promover o bem-estar mental em adolescentes que já apresentam alguns sintomas depressivos.
Um outro objetivo é avaliar a viabilidade de uma nova intervenção de atividade física auto-motivada, que foi projetada para este projeto.
O objetivo final deste projeto é investigar modos alternativos de entrega de intervenção, para uma amostra de adolescentes com sintomatologia depressiva subclínica, ou seja, apresentando alguns sintomas de depressão, mas não em um nível em que o transtorno depressivo maior seria diagnosticado. Nosso objetivo é comparar o efeito de uma abordagem de entrega completamente mediada para atividade física (ou seja, sem contato do pesquisador) e uma intervenção mediada com contato face a face e telefonemas de check-in quinzenais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 0200
- The Centre for Mental Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes da 7ª à 10ª série (ensino médio) e seus pais/responsáveis.
- Adolescentes pontuando na faixa intermediária (14-30) na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (faixa possível de 0-60).
Critério de exclusão:
- Adolescentes atualmente praticando mais de 60 minutos de atividade física por dia.
- Adolescentes que sofreram psicose, esquizofrenia ou transtorno bipolar.
- Adolescentes com pontuação >30 no CES-D (indicador de depressão grave).
- Adolescentes com problemas de saúde física ou condições que os impeçam de participar de atividades físicas regulares.
- Falta de consentimento por escrito do adolescente e/ou responsável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade física mediada
Intervenção de atividade física auto-motivada Materiais enviados aos participantes |
Componentes:
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Comparador Ativo: Controle nutricional
Braço de controle da atenção nutricional. Entregue pelo pesquisador. |
Componentes:
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Experimental: Contato do pesquisador de atividade física
Intervenção de atividade física auto-motivada Entregue pelo pesquisador. |
Comportamental: Atividade física auto-motivada Componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depressão medida pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 4 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Linha de base, 8 semanas e 4 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 4 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Linha de base, 8 semanas e 4 meses de acompanhamento pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ansiedade (RCMAS)
Prazo: Acompanhamento basal, 8 semanas e 4 meses pós-intervenção
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Acompanhamento basal, 8 semanas e 4 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline L Brewer, BPsyc Hons, The Australian National University
- Cadeira de estudo: Janine Walker, PhD, The Australian National University
- Diretor de estudo: Prof Helen Christensen, PhD, The Australian National University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/008 HREC
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