癒着性小腸閉塞（SBO）における経口ガストログラフィンのフォロースルーの臨床的影響
2008年11月25日 更新者：Mansoura University
癒着性小腸閉塞（SBO）における経口ガストログラフィンの臨床的影響が続く。
ミニアブストラクト：
117 回の ASBO エピソードを持つ合計 100 人の患者が、対照群とガストログラフィン群に無作為に割り付けられました。 8 人の患者の 8 つのエピソードは除外されました。 ガストログラフィン群では、入院から手術までの時間と入院期間の両方が大幅に短縮されました。手術の必要性は減少しましたが、統計的には有意ではありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
概要
バックグラウンド：
多くの発表された研究は、ガストログラフィンが術後の急性小腸閉塞（ASBO）の診断と外科的介入の必要性の評価に使用できることを示しています。しかし、研究では矛盾する結果が報告されているため、この仮説を検証することが私たちの研究の目的です。
患者と方法:
117回のASBOエピソードを持つ合計100人の患者が、二重盲検法で対照群とガストログラフィン群に無作為に割り付けられた。 8 人の患者の 8 つのエピソードはプロトコル違反のため除外されました。 ガストログラフィン群では、100 ml の色素を経鼻胃管を通して投与し、24 時間フィルムでコントラストが結腸に到達しなかった場合は完全閉塞とみなしました。 患者は、絞扼の兆候が現れた場合、または48時間以内に改善しなかった場合にのみ手術を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後のSBOにより外科に入院した患者は、この試験への参加が検討された。
除外基準:
- 18歳未満
- 大腸閉塞
- 最近（4週間以内）の腹部手術
- イレウス
- がん性腹膜炎
- 腹膜炎
- 絞扼の症状と兆候
- 腹壁閉塞または鼠径ヘルニア
- 結腸亜全摘術または結腸全摘術
- 最終診断がSBOではなかったすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
ガストログラフィングループ
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100 ml の色素を経鼻胃管から投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
対照群
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経鼻胃管
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
解決する
時間枠：48時間
|
48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
解決しない
時間枠：48時間
|
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：amir fikry, MD、Mansoura University Hospital
- スタディディレクター：ayman mohamed, MD、Mansoura University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月25日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。