Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následné klinické dopady perorálního gastrografinu u adhezivní obstrukce tenkého střeva (SBO)

25. listopadu 2008 aktualizováno: Mansoura University

Následné klinické dopady perorálního gastrografinu u adhezivní obstrukce tenkého střeva (SBO).

Mini abstrakt:

Celkem 100 pacientů se 117 epizodami ASBO bylo randomizováno do kontrolní a gastrografinové skupiny. Osm epizod u osmi pacientů bylo vyloučeno. Skupina Gastrografin vykazovala signifikantní zkrácení jak doby mezi přijetím a operací, tak doby hospitalizace. Potřeba operace byla snížena, ale statisticky nevýznamná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstraktní

Pozadí:

Mnoho publikovaných studií ukázalo, že Gastrografin lze použít k diagnostice pooperační akutní obstrukce tenkého střeva (ASBO) a posouzení potřeby chirurgického zákroku. Studie však přinesly rozporuplné výsledky, a proto je cílem naší studie tuto hypotézu ověřit.

Pacienti a metody:

Celkem 100 pacientů se 117 epizodami ASBO bylo randomizováno do kontrolní a gastrografinové skupiny dvojitě zaslepeným způsobem. Osm epizod u osmi pacientů bylo vyloučeno z důvodu porušení protokolu. Ve skupině Gastrografin bylo podáno 100 ml barviva nazogastrickou sondou a byla zvážena úplná obstrukce, pokud kontrast na 24hodinovém filmu nedosáhl tlustého střeva. Pacienti byli operováni pouze v případě, že se u nich objevily známky uškrcení nebo se nezlepšily do 48 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na naše chirurgické oddělení pooperačním SBO byli zvažováni pro zařazení do této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Obstrukce tlustého střeva
  • Nedávná (během 4 týdnů) operace břicha
  • Ileus
  • Rakovina pobřišnice
  • Zánět pobřišnice
  • Příznaky a příznaky uškrcení
  • Ucpaná břišní stěna nebo tříselná kýla
  • Mezisoučet nebo totální kolektomie
  • Všichni pacienti, u kterých konečná diagnóza nebyla SBO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Skupina Gastrografin
Jiný: Orální Gastrografin
100 ml barviva podáno nazogastrickou sondou
Ostatní jména:
  • ústní kontrast
Komparátor placeba: 2
Kontrolní skupina
Jiný: Nic per os
Nazogastrická sonda
Ostatní jména:
  • žádný ústní kontrast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
řešení
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
neřešící
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: amir fikry, MD, Mansoura university hospital
  • Ředitel studie: ayman mohamed, MD, Mansoura university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • oral gastrografin
  • oral
  • gastrografin
  • follow through
  • in
  • adhesive SBO.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce tenkého střeva

Klinické studie na Orální Gastrografin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit