Následné klinické dopady perorálního gastrografinu u adhezivní obstrukce tenkého střeva (SBO)
Následné klinické dopady perorálního gastrografinu u adhezivní obstrukce tenkého střeva (SBO).
Mini abstrakt:
Celkem 100 pacientů se 117 epizodami ASBO bylo randomizováno do kontrolní a gastrografinové skupiny. Osm epizod u osmi pacientů bylo vyloučeno. Skupina Gastrografin vykazovala signifikantní zkrácení jak doby mezi přijetím a operací, tak doby hospitalizace. Potřeba operace byla snížena, ale statisticky nevýznamná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abstraktní
Pozadí:
Mnoho publikovaných studií ukázalo, že Gastrografin lze použít k diagnostice pooperační akutní obstrukce tenkého střeva (ASBO) a posouzení potřeby chirurgického zákroku. Studie však přinesly rozporuplné výsledky, a proto je cílem naší studie tuto hypotézu ověřit.
Pacienti a metody:
Celkem 100 pacientů se 117 epizodami ASBO bylo randomizováno do kontrolní a gastrografinové skupiny dvojitě zaslepeným způsobem. Osm epizod u osmi pacientů bylo vyloučeno z důvodu porušení protokolu. Ve skupině Gastrografin bylo podáno 100 ml barviva nazogastrickou sondou a byla zvážena úplná obstrukce, pokud kontrast na 24hodinovém filmu nedosáhl tlustého střeva. Pacienti byli operováni pouze v případě, že se u nich objevily známky uškrcení nebo se nezlepšily do 48 hodin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na naše chirurgické oddělení pooperačním SBO byli zvažováni pro zařazení do této studie.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Obstrukce tlustého střeva
- Nedávná (během 4 týdnů) operace břicha
- Ileus
- Rakovina pobřišnice
- Zánět pobřišnice
- Příznaky a příznaky uškrcení
- Ucpaná břišní stěna nebo tříselná kýla
- Mezisoučet nebo totální kolektomie
- Všichni pacienti, u kterých konečná diagnóza nebyla SBO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Skupina Gastrografin
|
100 ml barviva podáno nazogastrickou sondou
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2
Kontrolní skupina
|
Nazogastrická sonda
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
řešení
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neřešící
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: amir fikry, MD, Mansoura University Hospital
- Ředitel studie: ayman mohamed, MD, Mansoura University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- oral gastrografin
- oral
- gastrografin
- follow through
- in
- adhesive SBO.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .